支援内容の紹介
【未来医療センター】
・大阪大学は橋渡し研究拠点として、学内はもとより、学外アカデミアの研究に対しても橋渡し研究ネットワークACT japanを中心に様々なシーズ
開発支援や製薬企業等とのマッチングなどを提供しており、特に今後ますます重要になる再生医療、遺伝子治療、医療機器に着目して支援基盤
整備を進めている。
【臨床研究センター】
・学外学内を問わず、すべての臨床研究に関する質問、相談、支援依頼を統一窓口で受けつけ、原則面談（webを含む）で対応している。
・マイクロドーズ試験等、高度な実施体制を求められる臨床試験にも対応可能なフェーズワン施設を整備している。
【データセンター】
・データセンターでは、介入を伴う臨床研究や観察研究のデータマネジメントおよび統計解析を独立して総合的に支援している。治験や特定臨床研
究をはじめとする受託業務において品質管理システム（QMS）を運用するとともに、コンサルテーションにも注力し、EBM創出に貢献している。
リアルワールドデータ（RWD）活用にも積極的に取り組んでいる。

研究実績及びＡＲＯ支援実績

単位：件

年度

医師主導治験（主導/多施設共同）

臨床研究（主導/多施設共同）

企業治験

R3

12/8

34/18

211

R4

7/4

33/17

195

R5

8/4

37/19

188

年度

FIH試験

RWDを用いた臨床研究

他施設支援

DCT

国際共同試験

R3

6

-

18

1

-

R4

9

-

20

2

1

R5

8

-

16

1

1

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R3

47

8

1

-

R4

48

7

-

-

R5

51

1

-

-

43