支援内容の紹介
① 薬事承認を目指す開発型研究は薬事・開発戦略室が、最適な医療を提供するためのエビデンス構築型研究はコンサルテーション室等が支援。
② 臨床試験の実施に関し、スタディマネジメント室（試験のオペレーション）、モニタリング室（モニタリング）、安全性情報支援室（安全性情報の
収集・報告）、データサイエンス室（データ管理および統計解析等）、 CRC室（患者対応・データ入力等）、試験薬管理室（試験薬等の管理）、心
理検査室（認知症治療薬等の薬効評価等）、各事務局（試験の種類に応じた事務手続き）等が支援。
③ 研究者からの相談にワンストップ相談で対応（開発戦略に関する面談は無料・約1時間・議事録作成・必要に応じて外部有識者も参加）。
④ 生物統計に特化した相談も実施 。

研究実績及びＡＲＯ支援実績

単位：件

年度

医師主導治験（主導/多施設共同）

臨床研究（主導/多施設共同）

企業治験

R3

6/3

20/10

90

R4

8/4

41/8

74

R5

6/３

４７/１０

７６

年度

FIH試験

RWDを用いた臨床研究

他施設支援

DCT

国際共同試験

R3

2

2

30

3

67

R4

1

1

27

3

74

R5

１

４

２９

3

68

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R3

67

63

3

2

R4

63

78

4

1

R5

５８

８３

２

1

19