支援内容の紹介
本院では、支援部門として臨床試験部、未来開拓センター、メドテック・リンクセンターなどがあり、それらを統括する臨床研究推進本部を設置している。臨床試験部では、
臨床研究法上の特定臨床研究や早期の試験から医師主導治験、先進医療の支援を実施しており、研究計画立案・出口を見据えたコンサルティング、プロトコル作成、
PMDA相談、スタディマネジメントをはじめ、GCPなど法規制を遵守し、試験を完遂させる支援体制を整えている。未来開拓センターではCPC設備3室を有し再生医療を支
援している。メドテック・リンクセンターは、千葉大学フロンティア医工学センター（医工学部局）と連携し、外部機関と連携しながら研究者、企業と連携し医療機器開発を
行う組織である。
AROとしては、医師主導治験の再生医療分野、ドラッグ・リポジショニング分野、医療機器分野を中心に支援を行っており、本院に所属する専門家が調整業務、モニタリ
ング業務、DM業務、統計業務などを行っている。また、研究のスタートにあたり、PMDA相談やAMEDの研究費獲得においても積極的な支援を実施している。さらに外部の
研究者が主導する医師主導治験についても積極的に 支援している。これらの支援を行うための若手人材（Study manager, DM, monitorなど）のOJT教育研修に
よる育成を積極的に行っており、包括的なARO支援業務を原則として全て本院スタッフで行っている。また、ベンチャー支援については、AROに相談窓口を設置して学内外
連携を通じた、研究者やベンチャー企業への相談・支援を強化している。

研究実績及びＡＲＯ支援実績

単位：件

年度

医師主導治験（主導/多施設共同）

臨床研究（主導/多施設共同）

企業治験

R3

3/3

6/3

43

R4

3/2

12/1

33

R5

3/3

22/7

32

年度

FIH試験

RWDを用いた臨床研究

他施設支援

DCT

国際共同試験

R3

－

－

20

0

0

R4

－

－

23

0

0

R5

－

－

35

1

0

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R3

16

－

1

0

R4

16

－

0

0

R5

15

－

0

0

15