（1）薬物速度論
線形コンパートメントモデルと薬物動態パラメータ、線形モデルに基づいた解析、
非線形モデルに基づいた解析、生理学的モデルとクリアランス理論、
モデルによらない解析（モーメント解析）、薬物動態学－薬力学解析（PK-PD 解析）
（2）薬物投与設計
薬物動態パラメータを用いた投与設計、
治療薬物モニタリング（TDM）の意義・測定法・投与計画立案、
ポピュレーションファーマコキネティクス（母集団薬物速度論）の概念と応用
＜評価の指針
5

重点＞

D-5 製剤化のサイエンス
D-5-1

製剤設計

＜ねらい＞
様々な製剤の特徴、保存法等を理解し、新たな製剤の開発、調剤、医療従事者への情報提供、
患者に対する適切な服薬指導に活かし、個々の患者に最適な薬物療法を実践するための能力を身
に付ける。
「他領域・項目とのつながり」
この小項目を学ぶために関連の強い項目
「B-4 医薬品等の規制（B-4-1 医薬品開発を取り巻く環境、B-4-2 医薬品等の品質、有効性、
安全性の確保」、「C-4 薬学の中の医薬品化学（C-4-5 代表的疾患の治療薬とその作用機序）
」、
「C-5 薬学の中の天然物化学、生薬学」
この小項目を学んだ後につなげる項目
「E-1 人の健康の維持・増進を図る保健・医療」、「E-2 食品の人の健康の維持・増進におけ
る機能と疾病予防における役割」、
「E-3 人の健康をまもるための化学物質の管理と環境の保
全」、「E-4 健康を脅かす感染症の予防と蔓延の防止」、「F-1 薬物治療の実践」
＜学習目標＞
1）薬物の特性と適応に基づいて、最適な投与剤形・投与方法について説明する。
2）製剤の特徴を理解し、製剤の質を保証するための製造方法、試験法、保存法について説明す
る。
3）異なる製剤の同等性を保証する方法について説明する。
＜学習事項＞ 例示
（1）代表的な製剤、製剤化と製剤試験法、容器・包装、生物学的同等性
＜評価の指針
5、6

重点＞

D-5-2 Drug Delivery System（DDS：薬物送達システム）
＜ねらい＞
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