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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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社17件(47.2%)、その他5件(13.9%)

すべての製 品 の供 給 不 足 について情 報 提 供 を

○ 実施期間:2022 年 11 月 21 日~12 月 10 日

受 けていない可 能 性 もあり、日 薬 連 基 準 ではなく、
「 薬 価 削 除 、規 格 ・ 包 装 単 位 の中 止 、リコール以

C. 結果

外 」 の件 数 を調 査 し、近 年 、問 題 となっている自

(1) 供給不足状況

社 の品 質 や製 造 問 題 による供 給 不 足 、他 社 の品

2022 年度 4 月から 9 月( 上半期) の供給不足

質 ・ 製 造 問 題 に起 因 して生 じた供 給 不 足 に焦 点

状 況 ( 納 入 状 況 別 ) の件 数 の割 合 について、医

を当 て、比 較 した。なお、医 師 調 査 では、「 限 定

師調査、薬剤師調査結果を比較した。2022 年度

出荷等」 有無については調査を行っていない。

上期の供給不足は、「 発注したがすべて納品され
(2) 供給情報の入手と提供

ない」、「 発 注したが通 常より納品 が遅れた」、「 発
注 数 量 通 りの納 品 がなされなかった」 の項 目 につ

薬 剤 師 の供 給 情 報 の入 手 手 段 と製 薬 企 業 、

いては、医師、薬剤師とでほぼ同様で、9 割以上

卸 からの情 報 提 供 について比 較 した( 図 3) 。薬

が「 あった」 と回 答 していた。「 代 替 納 品 ( 同 一 成

剤 師 については、「 一 般 に、供 給 不 足 情 報をどの

分 で他 社 製 品 ) が納 品 された」 については、医 師

程 度 利 用 しているか」 の問 いに対 して、「 よく使 う」

と薬剤師調査のジェネリック医薬品では 8 割近く

「 たまに使 う」 の割 合 を病 院 薬 剤 師 、薬 局 薬 剤 師

が「 あった」 と回 答 していたが、薬 剤 師 調 査 のジェ

別 に集 計 し、製 薬 企 業 については、「 限 定 出 荷 と

ネリック医 薬 品 以 外 で供 給 不 足 が「 あった」 の割

なった場合、医療関係者へはどのように、どのタイ

合がやや低く 47.5%であった(図 1)。なお、比較

ミングで情 報 提 供 しているか」 の問 いに対 して「 5

においては、薬 剤 師 調 査 では具 体 的 な件 数 を調

営業日以内」、「1~2 週間以内」と回答した割合

査 しているのに対 し、医 師 調 査 で は有 無 のみの

について、加 盟 団 体 別 に集 計 した。医 薬 品 卸 に

調査である点に留意されたい。

ついては、「 製 薬 会 社 による供 給 不 足 ( 恐 れを除
く) が判 明した場 合、医 療 関係 者 へはどのように、

2022 年上半期の製薬企業調査結果から、「包

どのタイミングで情報 提 供しているか」 の問 いに対

装 単 位 での販 売 中 止 」 、「 製 品 回 収 ( リコール) 」

して「5 営業日以内」、「1~2 週間以内」と回答し

は、1 社で数件程度、「販売中止(薬価削除)」は、

た割 合 について集 計 した。すなわち、製 薬 企 業 、

多 い企 業 では「 11~ 50 件 」 あったが、やはり多 く

医 薬 品 卸 に ついては、必 ずしも情 報 を提 供 し て

は 1 社で数件程度であった。一時的な供給不足

いないわけではなく、「 2 週 間 以 内 に情 報 を提 供

( 限 定 出 荷 ) は、各 社 ともかなり多 く、件 数 の分 布

している」 企業を意味している。

では、JGA 加盟企業がより件数が多 いことが示さ
れている。さらに、卸調査では、この件数が極めて

その結果、薬剤師は卸からの情報を利用して

多い(分担研究報告書「医療用医薬品供給情報

いる割合が最も高かった。質問方法の違いのた

に関 する医 薬 品 製 造 販 売 業 社 ・ 製 造 業 社 、医 薬

め、図には示していないが(分担報告書「医療用

品卸売業社調査」 参照)。

医薬品の供給情報に関する医師、薬剤師調査」
参照)、医師でも、卸からの情報を利用している

次に、「限定出荷等」有無について薬剤師と製

割合が最も高かった。一方、卸の2週間以内の情

薬 企 業 、卸 間 の比 較 を行 った( 図 2) 。製 薬 企 業

報提供割合は同じように高かった。

については、日 本 製 薬 団 体 連 合 会 ( 日 薬 連 ) の
JGA加盟企業は業界団体HPへの情報提供は

基 準 での「 限 定 出 荷 ( 自 社 事 情 ) 」 、「 限 定 出 荷
( 他社 事 情) 」 、「限 定 出 荷( その他) 」 別に調査 し

80%が行っていたものの、他企業からの情報提

た。これに対 し、薬 剤 師 、卸 については、必 ずしも

供割合は低く、薬剤師の利用も低かった。薬剤

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