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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (225 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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5.フォーミュラリー1)
ANSM は、代替可能と判断したジェネリック医薬

(Taux)、価格の適用期間、官報掲載日等は過去か
らの変遷等が掲載されている。

品を先発医薬品ごとにグループ化した一覧を作成
毎週金曜日に更新され価格情報源として速報

し随時更新しているが、いわゆるフォーミュラリーと

性、網羅性に優れている。一方、全品目の一括リス

いう推奨薬剤リストではなく、あくまでも、特許切れの

トではないため、随時各薬剤、薬物毎の検索が必

先発医薬品と代替品を網羅したリストとなっている。

要となる。

このリストでは、先発医薬品に対応するジェネリック
医薬品がリストされ、ジェネリック医薬品と先発医薬

(2)TFR 適用ジェネリック医薬品群一覧

品同士、あるいは先発医薬品同士での代替の選択

全国疾病保険金庫連合(UNCAM)のホームペ

がリスト内で可能となる。

ージから一覧表をダウンロードできる 。対象となる先
一方、ANSM では新たにハイブリッド・グループと

発品毎に規格・包装容量別の税別製造者価格
(PFHT)と税・マージン込小売価格(PPTTC)の一覧

呼ぶ、より広い代替可能範囲のリストを 2020 年から

が掲示されている。

登録することとなった。これは生物学的同等性を証
明できなかったクリームやデバイスを使用した吸入

(3)ジェネリック医薬品市場一覧(Répertoire des

剤など、異なる効能・剤形・投与経路・服用量を持

médicaments génériques)

つ医薬品であっても臨床試験の結果などから代替

全国疾病保険金庫連合(UNCAM)が代替可能と

可能の範囲を拡大しようとするものであるが、2023

判断したジェネリック医薬品を先発医薬品ごとにグ

年 4 月時点では、ANSM でハイブリッド・グループ

ループ化した一覧で国民健康保険基金連合

の定義付けを作成中の段階であり、リストは未だ作

(UNCAM)ホームページに掲載され、随時更新さ

成されていない。このハイブリッド・グループのリスト

れる。

もいわゆるフォーミュラリーとは異なる。

(4)Dictionnaire VIDAL
開業医が処方する際に医薬品の市中薬局で購

6.入院薬剤給付と価格設定1)、17)
病院に販売される医薬品は、公衆衛生法によっ

入可能な製品情報源として利用される医薬品集。

て規定された規制の対象となる。1987 年以来、病

現在、web 版が販売されている。すべてのリスト品を

院の医薬品の価格は無料であり、公衆衛生機関に

カバーしているわけではなく、製薬業界が十分に重

よる購入は公共調達法によって管理されている。

要と考える医薬品のみが収載され、2023 年 4 月現

病院への納入価は自由であり、フランスではメー

在、13,000 製品をカバーしている。収載されている

カーが病院と直接取引をしているため、医療活動ベ

価格は、税・マージン込小売価格(PPTTC)。マージ

ース診療報酬制度(T2A) で GHS に包括される医

ン(ホールセールマージン、薬局マージン)と付加価

薬品を含め、病院への実際の販売価格は病院と製

値税(償還対象の医薬品については 2.1%)を含

薬企業の交渉で決められている。

む。保険償還にはこの価格を用いる。

これら 2 つのカテゴリーの医薬品の価格を宣言

フランスにおいて、市中医向けの高等保健機構

する方法は、州と フランス製薬工業会(LEEM)の間

(HAS)が承認している 10 の処方支援システムの

で署名された枠組み協定で定義されており、このシ

内、51 のシステムがデータベースとして VIDAL を

ェアは、病院市場の約 80% を占めている。

用いている。なお、2021 年規格に対して認定された
病院処方支援システムはない。

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