組織である。透明性委員会（CT：Commission de la
Transparence）、医療経済学委員会（CEESP：

（2） 医療用品経済委員会（CEPS）による価格決定

Commission d’ Évaluation Économique et de Santé

①医療上の有用性の改善（ASMR）レベルと価格
の原則 22）

Publique）、医療材料・医療技術評価委員会
（CNEDiMTS：Commission Nationale d'Évaluation

製薬企業は他国から海外参照を受ける関係で表

des Dispositifs Médicaux et des Technologies de

面（リスト）上だけでも高い価格を望むため、医療保

Santé）などの専門委員会を有している。

険支出全国目標（ONDAM）などを達成するために
医療用品経済委員会（CEPS）が重視するネット価格

【透明性委員会（CT）19）】

との差額は個別内容非開示の値引き契約でカバー

医薬品市場流通許可(AMM)を得た医薬品の医

される。

療上の有用性（SMR）や既存医薬品に対する医療

また、医療上の有用性（SMR）評価による償還率

上の有用性の改善（ASMR：Amélioration Service

を一本化しようという試みとして、最も償還率の低い

Médical Rendu）を評価する。

ものについては、削減を考えていたが、まだ実現し

医療上の有用性（SMR）/医療上の有用性の改善

ていない。近年、ヒアルロン酸ナトリウム、関節リウマ

（ASMR）は適応・患者集団ごとに付与され、医療上

チ治療薬と、同毒療法（ホメオパシー）医薬品など、

の有用性（SMR）が不十分の場合、医療上の有用

償還率が低いものから、償還対象外となっている。

性の改善（ASMR）は付与されない。医療上の有用
性の改善（ASMR）評価の基準は法と政令で定めら

②欧州価格保証 1），21）

れておらず、ドミニク・ポルトン報告書や 8th CSIS で

2020 年枠組合意 9 条による、欧州参照国の最低

その明確化が求められていたが、2018 年 9 月に透

価格を下回らないレベルを 5 年間保証する取り決

明性委員会（CT）はこれまでの内部の評価方針を

め。医療経済学委員会（CEESP）で医療経済評価

明示し、更新している。

が行われることが条件で、その結果により欧州価格

医療上の有用性の改善（ASMR）評価要素

20

保証の適用を否定された例がこれまでに数件ある。

– 医療上の改善度の証拠の質

保障される価格はリストに掲載される表面価格であ

– 比較対象薬と比べた効果、QOL、忍容性の改

り、値引き契約を含む個別協約の締結が必須とな

善度合い

る。適応拡大があった場合、値引き契約の内容を患

– 改善された効果、QOL、忍容性の患者や医師

者数に基づいて再設定し、表面価格の保障期間は
1 年短縮される。欧州価格保証品については、早期

から見た意味
– 医療上の必要性（アンメットニーズを効果的に

リスト収載（社会保障法典（CSS） L. 162-17-6）の対

満たすか）

象とすることも可能であり、これを希望する場合、販
売数量、一日薬価、参照国の価格などの前提条件

【医療経済学委員会（CEESP）21）】

を元にした供託価格（dépôt de prix）の扱いで掲載

経済公衆衛生評価委員会（CEESP）は、医療政

し、前提条件が固まった段階で差額を返還する契

策における科学的有効性、経済性、公衆衛生的評

約を結ぶことで早期掲載が可能となる。この場合、

価、倫理性などに意見を出す委員会である。当初

実際の使用状況に関する調査報告が求められる。

は市販後の再評価において医療経済的側面、倫
理・社会的側面、障害の軽減など社会への貢献度

➂外国価格参照 1）、23）

を評価していたが、2013 年 10 月からは後述の基準

欧州参照国はイギリス、ドイツ、イタリア、スペイン

を満たした新薬に対しても医療経済評価を行い、価

である。価格参照は価格決定時のみでなく、欧州価

格決定の一要素になっている。

格保証適用品は参照国の販売数量や価格を逐次

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