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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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薬局

病院

全体

薬局

病院

全体

薬局

病院

全体

薬局

病院

全体

221
8.2
16
4.6
205
8.7

不要

1749
64.6
269
77.5
1480
62.7

TOP2

960
35.4
78
22.5
882
37.3

BOTTO
M2

どちらと
もいえな

1184
461
43.7
17.0
132
40
38.0
11.5
1052
421
44.5
17.8

必要

137
5.1
11
3.2
126
5.3

不要

2111
77.9
296
85.3
1815
76.8

TOP2

598
22.1
51
14.7
547
23.2

BOTTO
M2

③企業の商業的理由(不採算等)による中止

どちらと
もいえな

1129
739
41.7
27.3
152
62
43.8
17.9
977
677
41.4
28.7

必要

1069
39.5
166
47.8
903
38.2

必須

842
31.1
153
44.1
689
29.2

必須

135
5.0
11
3.2
124
5.2

不要

2040
75.3
300
86.5
1740
73.7

TOP2

どちらと
もいえな

1289
274
47.6
10.1
150
24
43.2
6.9
1139
250
48.2
10.6

必要

77
2.8
7
2.0
70
3.0

不要

2358
87.0
316
91.1
2042
86.5

TOP2

0

351
13.0
31
8.9
320
13.5

BOTTO
M2

669
24.7
47
13.5
622
26.3

BOTTO
M2

⑪予想を超える需要増(自社原因)

どちらと
もいえな

1198
534
44.2
19.7
147
36
42.4
10.4
1051
498
44.5
21.1

必要

10

3.22

3.37

3.24

平均

2.98

3.27

3.01

平均

3.04

3.29

3.07

平均

2.75

3.07

2.79

平均
177
6.5
15
4.3
162
6.9

不要
1933
71.4
279
80.4
1654
70.0

TOP2

76
2.8
6
1.7
70
3.0

不要
2415
89.1
325
93.7
2090
88.5

TOP2

④原薬(有効成分)の不足
どちらと
もいえな

1208
218
44.6
8.0
131
16
37.8
4.6
1077
202
45.6
8.6

必要

どちらと
もいえな

1209
599
44.6
22.1
156
53
45.0
15.3
1053
546
44.6
23.1

必要

294
10.9
22
6.3
272
11.5

BOTTO
M2

776
28.6
68
19.6
708
30.0

BOTTO
M2

②品質に関する問題:溶出性情報

3.28

3.48

3.31

平均

2.89

3.12

2.92

平均

20

1050
38.8
167
48.1
883
37.4

必須

905
33.4
163
47.0
742
31.4

必須
119
4.4
11
3.2
108
4.6

不要
2152
79.4
308
88.8
1844
78.1

TOP2

30

40

どちらと
もいえな

1297
285
47.9
10.5
150
23
43.2
6.6
1147
262
48.6
11.1

必要

50

77
2.8
7
2.0
70
3.0

不要

60

2347
86.6
317
91.4
2030
85.9

TOP2

70

362
13.4
30
8.6
332
14.1

BOTTO
M2

557
20.6
39
11.2
518
21.9

BOTTO
M2

⑫他社原因による予想を超える需要増

どちらと
もいえな

1247
438
46.0
16.2
145
28
41.8
8.1
1102
410
46.7
17.4

必要

80

3.2

3.37

3.23

平均

3.05

3.33

3.08

平均

⑧原薬、原料、資料等のサプライチェーン(輸送等)のトラブル

1207
44.6
194
55.9
1013
42.9

必須

724
26.7
123
35.4
601
25.4

必須

(上段:N、下段:%)

⑦製剤化のための資材(アンプルやバッグなど)の不足

927
34.2
164
47.3
763
32.3

必須

620
22.9
117
33.7
503
21.3

必須

①GMPに基づく製造手順の遵守の問題

④原薬(有効成分)の不足
⑤原薬(有効成分)製造のための原料の不足
⑪予想を超える需要増(自社原因)
⑫他社原因による予想を超える需要増
⑭自然災害
⑩製造場所のトラブル(火災など)
⑥有効成分以外の原料の不足
⑬メーカー出荷後の交通網、備蓄などでのトラブル
⑧原薬、原料、資料等のサプライチェーン(輸送等)のトラブル
③企業の商業的理由(不採算等)による中止
⑦製剤化のための資材(アンプルやバッグなど)の不足
②品質に関する問題:安定性試験情報
②品質に関する問題:不純物等に関わる情報
②品質に関する問題:溶出性情報
⑨④~⑧についての国内外別での理由
①GMPに基づく製造手順の遵守の問題

2709
100.0
347
100.0
2362
100.0

調査数

2709
100.0
347
100.0
2362
100.0

調査数

2709
100.0
347
100.0
2362
100.0

調査数

2709
100.0
347
100.0
2362
100.0

調査数

薬剤師調査 結果表12:
不足理由として知りたい項目

39

170
6.3
15
4.3
155
6.6

不要
1985
73.3
282
81.3
1703
72.1

TOP2
724
26.7
65
18.7
659
27.9

BOTTO
M2

83
3.1
7
2.0
76
3.2

不要
2395
88.4
325
93.7
2070
87.6

TOP2

どちらと
もいえな

1076
696
39.7
25.7
142
54
40.9
15.6
934
642
39.5
27.2

必要
230
8.5
16
4.6
214
9.1

不要
1783
65.8
277
79.8
1506
63.8

TOP2

926
34.2
70
20.2
856
36.2

BOTTO
M2

314
11.6
22
6.3
292
12.4

BOTTO
M2

⑨④~⑧についての国内外別での理由

どちらと
もいえな

1206
231
44.5
8.5
134
15
38.6
4.3
1072
216
45.4
9.1

必要

⑤原薬(有効成分)製造のための原料の不足

どちらと
もいえな

1217
554
44.9
20.5
151
50
43.5
14.4
1066
504
45.1
21.3

必要

90

100

どちらと
もいえな

1323
415
48.8
15.3
160
28
46.1
8.1
1163
387
49.2
16.4

必要

107
3.9
9
2.6
98
4.1

不要

2187
80.7
310
89.3
1877
79.5

TOP2

522
19.3
37
10.7
485
20.5

BOTTO
M2

⑬メーカー出荷後の交通網、備蓄などでのトラブル

864
31.9
150
43.2
714
30.2

必須

707
26.1
135
38.9
572
24.2

必須

1189
43.9
191
55.0
998
42.3

必須

768
28.3
131
37.8
637
27.0

必須

②品質に関する問題:安定性試験情報

3.06

3.3

3.09

平均

2.79

3.14

2.83

平均

3.27

3.47

3.29

平均

2.93

3.15

2.95

平均

934
34.5
159
45.8
775
32.8

必須

941
34.7
159
45.8
782
33.1

必須

963
35.5
162
46.7
801
33.9

必須

820
30.3
138
39.8
682
28.9

必須

108
4.0
11
3.2
97
4.1

不要

102
3.8
10
2.9
92
3.9

不要

105
3.9
10
2.9
95
4.0

不要

⑭自然災害
どちらと
もいえな

1313
357
48.5
13.2
154
24
44.4
6.9
1159
333
49.1
14.1

必要

1985
73.3
283
81.6
1702
72.1

TOP2

2208
81.5
305
87.9
1903
80.6

TOP2

2247
82.9
313
90.2
1934
81.9

TOP2

2226
82.2
304
87.6
1922
81.4

TOP2

462
17.1
34
9.8
428
18.1

BOTTO
M2

483
17.8
43
12.4
440
18.6

BOTTO
M2

501
18.5
42
12.1
459
19.4

BOTTO
M2

724
26.7
64
18.4
660
27.9

BOTTO
M2

⑩製造場所のトラブル(火災など)
どちらと
もいえな

1285
381
47.4
14.1
145
33
41.8
9.5
1140
348
48.3
14.7

必要

172
6.3
12
3.5
160
6.8

不要

⑥有効成分以外の原料の不足
どちらと
もいえな

1245
393
46.0
14.5
143
31
41.2
8.9
1102
362
46.7
15.3

必要

どちらと
もいえな

1165
552
43.0
20.4
145
52
41.8
15.0
1020
500
43.2
21.2

必要

3.11

3.33

3.14

平均

3.11

3.31

3.13

平均

3.1

3.31

3.13

平均

2.94

3.18

2.97

平均

(上段:N、下段:%)
②品質に関する問題:不純物等に関わる情報