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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (170 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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(6)NADAC(National Average Drug Acquisition

してメディケイドリベートや薬剤償還上限額(FULs)

Cost)

が高くなる。

メディケイドでカバーされる薬剤の価格について
製薬企業は、メディケア&メディケイドサービスセ

は、州政府が NADAC(National Average Drug

ンター(CMS)に対して平均卸売購入価格(AMP)

Acquisition Cost)をベースに医薬品実購入価格

を 1 ヵ月に 1 度提出しているが、報告時には、平均

(AAC)を割り出し、調剤費については薬局調査を

販売価格(ASP)と同様に全米医薬品コード(NDC)

実施し把握している。NADAC(National Average

を使用することになっている。メディケア&メディケイ

Drug Acquisition Cost)は米国で購入されるすべて

ドサービスセンター(CMS)は、各州政府から提出さ

の薬剤を包括的に網羅しているわけではないが、

れた、メディケイド受給者への薬剤給付に関するデ

小売薬局で調剤されている薬剤はすべてカバーし

ータ(各薬剤の使用量など)と、製薬企業からの平

ている。ただし、スペシャリティ薬局(スペシャリティ

均卸売購入価格(AMP)データをリンクさせ、薬剤ご

医薬品を扱う薬局)で調剤されている薬剤はカバー

との平均卸売購入価格(AMP)を算出する。

されていない。NADAC(National Average Drug
Acquisition Cost)は毎月更新されている。

(4)最低価格(BP:Best Price)
製薬企業が医薬品を販売する場合の「最低価
格」で、種々のディスカウント、チャージバック等を控

5. 公的医療保険における償還 1)、35)
(1) メディケアパート B

除した価格である。価格水準は、AWP (Average

メディケアパート B における償還のオプションとし

Wholesale Price)のおよそ 64%と見積もられてい

ては、平均販売価格(ASP)の 106%償還、あるい

る。製薬企業は連邦政府に対して、各薬剤の最低

は、コンペティティブ・アクウィジション・プログラム

価格(BP)を四半期ごとに報告することが義務付け

(CAP:Competitive Acquisition Program)がある。こ

られている。メディケイドリベート、340B 医薬品価格

れはコンペティティブ・アクウィジション・プログラム

設定プログラム、連邦政府によるプログラム(FSS)、

(CAP)への参加を希望した医師が、メディケア&メ

退役軍人省(VA:Veterans Affairs)コントラクト、メデ

ディケイドサービスセンター(CMS)が競争入札で選

ィケア(パート B 及び D)などに対する価格は算出

んだ業者から医薬品を入手する制度である。

対象から除外している。

平均販売価格(ASP)は、製薬企業から直接報告
される、米国内における大部分の市場取引を網羅

公的医療保険における価格交渉は最低価格

した価格である。したがって、メディケア&メディケイ

(BP)を上限に厳格に行われることになっており、民

ドサービスセンター(CMS)は、平均販売価格

間医療保険に比べ大幅なディスカウントを獲得して

(ASP)を価格基準に採用することで、ボリュームディ

いる。また、最低価格(BP)はメディケイドリベートの

スカウントやフロントペイメント(薬を受け取ったその

算出に用いられるため、最低価格(BP)が低くなると

場での支払い)などを含む、あらゆる割引を反映し

製薬企業が政府に支払うリベート額はより大きくな

た実勢価格に基づいて、リベートやディスカウントを

る。したがって、製薬企業は最低価格(BP)の維持

決定するよう努めている。

を図ろうと努力している。

(2) メディケアパート D

(5)医薬品実購入価格(AAC)

メディケアパート D は、メディケア&メディケイドサ

薬局における医薬品の実購入価格である。医薬

ービスセンター(CMS)の監督下で、民間保険会社

品実購入価格(AAC)は概ね WAC(Wholesale

の管理運用によって処方薬剤給付が行われてい

Acquisition Cost)から薬局でのディスカウント(割

る。薬剤給付については、保険会社と製薬企業が

引)分を引いた値である。

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