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参考資料６ 令和４年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」（研究代表者：坂巻弘之） (215 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ（第1回 9／7）《厚生労働省》 |
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Ｅ．フランスにおける医療用医薬品の供給・報告義
務
des Dépenses d'Assurance Maladie）を設定して医療
1.社会保障制度・医療保障制度概要 1）
フランスの社会保障制度は、職域ごとの自治によ
（CSG） の賦課率を引き上げてきたことから、公的医
療保険制度収支、社会保障収支とも改善を続けて
る相互扶助組合や社会事業等による自律的運営が
いる。
費の伸び率を管理するとともに、一般社会拠出金
国の社会保障に組み込まれる中で次第に制度が一
（1）公的医療保険制度 1）、3）
1999 年に低所得者など他の制度の被保険者に
般化され、1996 年の憲法改正で社会保障財政に
関する議会の権限が明記されて以降は国を含めた
なれないフランス市民（在住者）に対し普遍的医療
管理体制の強化が進んで来た。医療保障制度にお
給付（CMU-B：Couverture Maladie Universelle de
いては 1999 年に国民皆保険が達成されるととも
Base、CMU-C：CMUComplémentaire）を導入したこ
に、公的保険の組織は一元化が進んでいる。
とで、フランスの公的医療保険制度は皆保険を達成
している。
フランスの医療保障制度の特徴として、「医療の
自由」の原則の下、患者には医師選択の自由が、
職域ごとに多数の制度が分立していたが、現在
医師には自由開業制、処方の自由、患者による医
では一般制度（régime général）、自営業者保険制
師への直接支払いなどが認められてきたが、2004
度（RSI：Régime Social des Indépendants）、農業従
年の「かかりつけ医」制度導入や医薬品・健康食品
業者用の農業社会共済制度（MSA：Mutualité
安全庁（ANSM ：Agence nationale de sécurité du
Sociale Agricole）、公務員や国鉄・公社職員を対象
médicament）が策定した医療指標（RMO：Référence
とする特別制度（régimes spéciaux）の 4 つに大別で
Médicale Opposable）が規定する禁止行為・推奨行
きる。一般制度は民間の被用者を対象とする制度
為の遵守要請、近年の第三者払い拡充など、少し
であり、もともと国民の大多数が加入しているが、
ずつ原則の変質が進んでいる。
2016 年に CMU-B の普遍的疾病保護（PUMA：
Protection Universelle MAladie）への改正を受け、
公的医療保険の償還率は、医師の医療行為が
対象者は一般制度に加入することとなった。また、
70%、コメディカルのフィーが 60%、入院費が 80%、
2018 年から 2 年間かけて 自営業者保険制度
薬剤は品目ごとに 4 段階となるなどサービスの種類
（RSI） は一般制度に統合され、2020 年 1 月 1 日よ
により細かく定められており、定額負担金や免責額
り一元化された 4）。
の設定なども多い。一方で、自己負担上限の設定
があり、自己負担分を充足させる民間の補完医療
一般制度は全国疾病保険金庫（CNAM：Caisse
保険への加入率が極めて高いことから、実質的な
Nationale de l’Assurance Maladie）をはじめとする 3
自己負担率は 7.0 %程度である 2）。
つの金庫と社会保障機構中央管理機関（ACOSS：
Agence Centrale des Organismes de Sécurité
公的医療保険の財政は、近年、経営側負担が殆
Sociale）から構成されている。全国疾病保険金庫
どである保険金としての収入より、一般社会拠出金
（CNAM）CNAM は旧 CNAMTS（Caisse Nationale
（CSG：Contribution Sociale Généralisée）や他の目
de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés：全
的税などを通じた国からの収入が多い構造になっ
国被用者疾病保険金庫）が対象を拡大した際に改
ている。社会保障財政の悪化を受け、1996 年以
名した組織で、県レベルに疾病保険一次金庫
降、社会保障財政法 （LFSS：Loi de Financement de
（CPAM：Caisse Primaire d’Assurance Maladie）を
la Sécurité Sociale）が毎年制定され、その中で医療
100 程度置き、給付や各種事業を行っている 5）。
保険支出全国目標（ONDAM ： Objectif National
213
務
des Dépenses d'Assurance Maladie）を設定して医療
1.社会保障制度・医療保障制度概要 1）
フランスの社会保障制度は、職域ごとの自治によ
（CSG） の賦課率を引き上げてきたことから、公的医
療保険制度収支、社会保障収支とも改善を続けて
る相互扶助組合や社会事業等による自律的運営が
いる。
費の伸び率を管理するとともに、一般社会拠出金
国の社会保障に組み込まれる中で次第に制度が一
（1）公的医療保険制度 1）、3）
1999 年に低所得者など他の制度の被保険者に
般化され、1996 年の憲法改正で社会保障財政に
関する議会の権限が明記されて以降は国を含めた
なれないフランス市民（在住者）に対し普遍的医療
管理体制の強化が進んで来た。医療保障制度にお
給付（CMU-B：Couverture Maladie Universelle de
いては 1999 年に国民皆保険が達成されるととも
Base、CMU-C：CMUComplémentaire）を導入したこ
に、公的保険の組織は一元化が進んでいる。
とで、フランスの公的医療保険制度は皆保険を達成
している。
フランスの医療保障制度の特徴として、「医療の
自由」の原則の下、患者には医師選択の自由が、
職域ごとに多数の制度が分立していたが、現在
医師には自由開業制、処方の自由、患者による医
では一般制度（régime général）、自営業者保険制
師への直接支払いなどが認められてきたが、2004
度（RSI：Régime Social des Indépendants）、農業従
年の「かかりつけ医」制度導入や医薬品・健康食品
業者用の農業社会共済制度（MSA：Mutualité
安全庁（ANSM ：Agence nationale de sécurité du
Sociale Agricole）、公務員や国鉄・公社職員を対象
médicament）が策定した医療指標（RMO：Référence
とする特別制度（régimes spéciaux）の 4 つに大別で
Médicale Opposable）が規定する禁止行為・推奨行
きる。一般制度は民間の被用者を対象とする制度
為の遵守要請、近年の第三者払い拡充など、少し
であり、もともと国民の大多数が加入しているが、
ずつ原則の変質が進んでいる。
2016 年に CMU-B の普遍的疾病保護（PUMA：
Protection Universelle MAladie）への改正を受け、
公的医療保険の償還率は、医師の医療行為が
対象者は一般制度に加入することとなった。また、
70%、コメディカルのフィーが 60%、入院費が 80%、
2018 年から 2 年間かけて 自営業者保険制度
薬剤は品目ごとに 4 段階となるなどサービスの種類
（RSI） は一般制度に統合され、2020 年 1 月 1 日よ
により細かく定められており、定額負担金や免責額
り一元化された 4）。
の設定なども多い。一方で、自己負担上限の設定
があり、自己負担分を充足させる民間の補完医療
一般制度は全国疾病保険金庫（CNAM：Caisse
保険への加入率が極めて高いことから、実質的な
Nationale de l’Assurance Maladie）をはじめとする 3
自己負担率は 7.0 %程度である 2）。
つの金庫と社会保障機構中央管理機関（ACOSS：
Agence Centrale des Organismes de Sécurité
公的医療保険の財政は、近年、経営側負担が殆
Sociale）から構成されている。全国疾病保険金庫
どである保険金としての収入より、一般社会拠出金
（CNAM）CNAM は旧 CNAMTS（Caisse Nationale
（CSG：Contribution Sociale Généralisée）や他の目
de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés：全
的税などを通じた国からの収入が多い構造になっ
国被用者疾病保険金庫）が対象を拡大した際に改
ている。社会保障財政の悪化を受け、1996 年以
名した組織で、県レベルに疾病保険一次金庫
降、社会保障財政法 （LFSS：Loi de Financement de
（CPAM：Caisse Primaire d’Assurance Maladie）を
la Sécurité Sociale）が毎年制定され、その中で医療
100 程度置き、給付や各種事業を行っている 5）。
保険支出全国目標（ONDAM ： Objectif National
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