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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (185 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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製造プロセスの変更、製造場所の変更などを検討

査やメーカー・バイヤーとの直接のコミュニケーショ

する。

ンにより、グループ購買組織(GPO)は分割発注契
約などの新しい医薬品調達戦略を開発し、予防措

イ. その他の連邦省庁

置を進めることができる。

大量殺傷事件やパンデミックのような重大な緊急
時には、カナダ公衆衛生局(PHAC)が国家緊急備

キ. 病院薬局・薬剤師

蓄システム(NESS)で厳選した医薬品の限定供給を

病院薬剤師は、グループ購買組織(GPO)や

維持する。製造業者や医療施設が緊急の医療供給

Shared Service Organizations(該当する場合)を通じ

ニーズに対応できない場合、カナダ公衆衛生局

た契約決定への参加を含め、医薬品調達の管理責

(PHAC)は製品や代替品を緊急に入手する。

任を負っており、供給不足の際には医療関係者と
協議し、患者さんのための保存戦略、または代替薬

ウ. 州・準州(P/T)

物療法を検討する。

国家的に重大な供給不足が実際に発生した場
合、または予測される場合、州・準州はカナダ保健

ク. 地域薬局・薬剤師

省と協力して、メーカーと最前線の供給機関(地域

地域薬剤師は、医薬品が不足しているときに患

保健医療機関(RHA)や病院)との話し合いを調整

者のケアを管理するための中心的な存在であり、

し、実際の不足状況、供給・生産状況、配分率、再

様々な情報源から入手可能な製品を特定し、医師

供給日などに関するタイムリーで定期的、正確かつ

と連携して代替医療を決定し、代替薬物療法につ

完全な情報共有をすることができる。また、州・準州

いて患者に直接カウンセリングを行う。

は業界団体(カナダ革新医薬品協会、カナダ後発
ケ. 医療関係者

医薬品協会(CGPA:Canadian Generic

医療従事者(医師、薬剤師、看護師など)は、治

Pharmaceutical Association)や医療専門家団体(カ

療薬が不足している場合、適切な代替薬を決定す

ナダ薬剤師協会)との仲介役を務めることもある。

る。また、医療従事者は、医薬品の重篤な薬物有害
事象を最初に知ることができるため、安全性に関す

エ. 地域保健医療機関(RHA)

る重要な情報源である。このことは、供給不足時に、

ほとんどの地域保健医療機関(RHA)は、地域の
施設で使用される医薬品の調達を担っている。ま

代替療法や未承認医薬品を使用しなければならな

た、主要な重要医薬品を特定し、在庫管理してお

くなった場合に、特に重要な役割を果たす。

り、不足時には、地域や州内の施設間で在庫を再
コ. メーカー

配分する。

メーカーは、以下の供給不足対策を対応する。
品質保証:厳格な品質基準を制定し、生産慣行

オ. 販売業者/卸売業者/輸入業者

の継続的な改善と品質管理の成果の向上を支援し

供給不足の際、卸売業者・販売業者は、在庫状

ている。

況を確認して情報共有するとともに、在庫状況に応
じて、薬局への医薬品の公平な分配を管理する。

バックアップ・サプライヤーと施設:原薬や原材料
カ. グループ購買組織(GPO:Group Purchasing

の供給不足のリスクがより一般的になるにつれ、メー

Organization)

カーは、主要供給業者が需要を満たせなくなった
場合の代替供給源を特定し始めている。さらに、バ

グループ購買組織(GPO)は、供給不足の予防と
管理の面において、主要なステークホルダー間の

ックアップの製造拠点、包装、包装部品が特定さ

協力関係をサポートする。例えば、継続的な市場調

れ、より頻繁に利用されるようになってきている。

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