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参考資料６ 令和４年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」（研究代表者：坂巻弘之） (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ（第1回 9／7）《厚生労働省》 |
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Acquisition Cost）を改定している。現在、製薬企業
サービスセンター（CMS）へ平均販売価格（ASP）を
と、多くの民間保険者や薬剤給付管理事業者
報告する際には、全米医薬品コード（NDC：
（PBM）などとの取引契約やリベート交渉において、
National Drug Codes）を使用することになっている。
価格基準として WAC（Wholesale Acquisition Cost）
全米医薬品コード（NDC）は 11 桁で構成され、最初
が使用されている。
の 5 桁は、連邦政府が製薬企業に対して割り当て
る数字、それに続く 6 桁は、製薬企業が決めるもの
第三者（民間会社）は、製薬企業が設定する
で、剤形、規格、包装単位などを表現している。従
WAC（Wholesale Acquisition Cost）に対してマーク
って、当該コードには、メディケア、メディケイドが対
アップ率（マージン）を決定し、それを WAC
象としている全ての薬剤が含まれ、薬剤、製薬企業
（Wholesale Acquisition Cost）に乗じた値を AWP
ごとに必要な情報が割り付けられている。連邦政府
（Average Wholesale Price）として公表している。マ
は、全米医薬品コード（NDC）に基づいて提出され
ークアップ率（マージン）の相場は 20～25％とのこと
たデータを、メディケアパート B の運営上使用され
であるから、WAC（Wholesale Acquisition Cost）
ている、独自のヒックピック（HCPCS：Healthcare
×1.20～1.25＝AWP （Average Wholesale Price）とい
Common Procedure Coding System）コードに変換
う概算式が成り立つ。WAC（Wholesale Acquisition
し、当該コードに入っている全ての薬剤の販売量を
Cost）は、AWP （Average Wholesale Price）同様、複
使って、薬剤ごとの平均販売価格（ASP）を算出し、
数の民間会社によって出版される医薬品価格リスト
償還額は平均販売価格（ASP）の 106％としている。
（compendia）に掲載されている。
その数値は第 2 四半期後の平均販売価格（ASP）
Red Book、Gold Standard Drug Database43）などが
改定に反映させている。但し、新薬承認後、半年～
その代表例である。
1 年後でないと平均販売価格（ASP）は公表されな
い。この間、メディケアの償還は平均販売価格
（2）平均販売価格（ASP：Average Sales Price）
（ASP）によるものではなく WAC（Wholesale
平均販売価格（ASP）は、連邦政府によるプログラ
Acquisition Cost）で償還され、平均販売価格
ム（FSS：Federal Supply Schedule）やメディケイド強
（ASP）公表後に切り替えるという償還システムにな
制リベートなどを除く、米国内の全ての流通チャネ
っている。
ルにおける取引を対象にした加重平均価格で、各
種ディスカウントを控除した後の実勢取引価格であ
（3） 平均卸売購入価格（AMP：Average
る。現在、平均販売価格（ASP）はメディケアパート
Manufacture Price）
B の薬剤償還価格の算定基準として使用されてい
平均卸売購入価格（AMP）は「小売薬局に流通さ
る。メディケアパート B での償還対象になっている
れる医薬品について、卸売業者が製薬企業に支払
医薬品の平均販売価格（ASP）はメディケア&メディ
う金額の加重平均値」45）である。ヘルスケア改革法
ケイドサービスセンター（CMS）のウェブサイト上で
により 2010 年 10 月から平均卸売購入価格（AMP）
公開 44）されており、民間保険会社も薬剤の償還に
の定義が変更され、平均卸売購入価格（AMP）の
際して平均販売価格（ASP）を利用することができ
算出に含む取引チャネルを①「小売薬局」への流
る。
通を目的とした卸売販売、②製薬企業から小売薬
局への直接販売に限定したものと明示された。具体
各製薬企業は、メディケア&メディケイドサービス
的には、上記のうち、一般小売薬局（独立、チェー
センター（CMS）に対して四半期ごと（四半期終了後
ンを含む）、量販店を含むスーパーマーケットに限
30 日以内）に各薬剤の取引価格と取引量から算出
定されることになった。その結果、平均卸売購入価
した平均販売価格（ASP）を報告することが義務づ
格（AMP）は従来よりも概ね高い水準になり、結果と
けられている。製薬企業がメディケア&メディケイド
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サービスセンター（CMS）へ平均販売価格（ASP）を
と、多くの民間保険者や薬剤給付管理事業者
報告する際には、全米医薬品コード（NDC：
（PBM）などとの取引契約やリベート交渉において、
National Drug Codes）を使用することになっている。
価格基準として WAC（Wholesale Acquisition Cost）
全米医薬品コード（NDC）は 11 桁で構成され、最初
が使用されている。
の 5 桁は、連邦政府が製薬企業に対して割り当て
る数字、それに続く 6 桁は、製薬企業が決めるもの
第三者（民間会社）は、製薬企業が設定する
で、剤形、規格、包装単位などを表現している。従
WAC（Wholesale Acquisition Cost）に対してマーク
って、当該コードには、メディケア、メディケイドが対
アップ率（マージン）を決定し、それを WAC
象としている全ての薬剤が含まれ、薬剤、製薬企業
（Wholesale Acquisition Cost）に乗じた値を AWP
ごとに必要な情報が割り付けられている。連邦政府
（Average Wholesale Price）として公表している。マ
は、全米医薬品コード（NDC）に基づいて提出され
ークアップ率（マージン）の相場は 20～25％とのこと
たデータを、メディケアパート B の運営上使用され
であるから、WAC（Wholesale Acquisition Cost）
ている、独自のヒックピック（HCPCS：Healthcare
×1.20～1.25＝AWP （Average Wholesale Price）とい
Common Procedure Coding System）コードに変換
う概算式が成り立つ。WAC（Wholesale Acquisition
し、当該コードに入っている全ての薬剤の販売量を
Cost）は、AWP （Average Wholesale Price）同様、複
使って、薬剤ごとの平均販売価格（ASP）を算出し、
数の民間会社によって出版される医薬品価格リスト
償還額は平均販売価格（ASP）の 106％としている。
（compendia）に掲載されている。
その数値は第 2 四半期後の平均販売価格（ASP）
Red Book、Gold Standard Drug Database43）などが
改定に反映させている。但し、新薬承認後、半年～
その代表例である。
1 年後でないと平均販売価格（ASP）は公表されな
い。この間、メディケアの償還は平均販売価格
（2）平均販売価格（ASP：Average Sales Price）
（ASP）によるものではなく WAC（Wholesale
平均販売価格（ASP）は、連邦政府によるプログラ
Acquisition Cost）で償還され、平均販売価格
ム（FSS：Federal Supply Schedule）やメディケイド強
（ASP）公表後に切り替えるという償還システムにな
制リベートなどを除く、米国内の全ての流通チャネ
っている。
ルにおける取引を対象にした加重平均価格で、各
種ディスカウントを控除した後の実勢取引価格であ
（3） 平均卸売購入価格（AMP：Average
る。現在、平均販売価格（ASP）はメディケアパート
Manufacture Price）
B の薬剤償還価格の算定基準として使用されてい
平均卸売購入価格（AMP）は「小売薬局に流通さ
る。メディケアパート B での償還対象になっている
れる医薬品について、卸売業者が製薬企業に支払
医薬品の平均販売価格（ASP）はメディケア&メディ
う金額の加重平均値」45）である。ヘルスケア改革法
ケイドサービスセンター（CMS）のウェブサイト上で
により 2010 年 10 月から平均卸売購入価格（AMP）
公開 44）されており、民間保険会社も薬剤の償還に
の定義が変更され、平均卸売購入価格（AMP）の
際して平均販売価格（ASP）を利用することができ
算出に含む取引チャネルを①「小売薬局」への流
る。
通を目的とした卸売販売、②製薬企業から小売薬
局への直接販売に限定したものと明示された。具体
各製薬企業は、メディケア&メディケイドサービス
的には、上記のうち、一般小売薬局（独立、チェー
センター（CMS）に対して四半期ごと（四半期終了後
ンを含む）、量販店を含むスーパーマーケットに限
30 日以内）に各薬剤の取引価格と取引量から算出
定されることになった。その結果、平均卸売購入価
した平均販売価格（ASP）を報告することが義務づ
格（AMP）は従来よりも概ね高い水準になり、結果と
けられている。製薬企業がメディケア&メディケイド
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