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参考資料６ 令和４年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」（研究代表者：坂巻弘之） (200 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ（第1回 9／7）《厚生労働省》 |
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を行うために、企業が正確な原価と供給に関する情
報を提供することが重要である。また、値上げが認
13.
められない場合、企業から販売中止の意向につい
14.
て正確な情報を得ることが必要である。
医薬品給付制度（PBS）登録医薬品が不足してい
15.
る際には、法第 19 条 A に基づき医療製品管理局
（TGA）から海外承認製品の一時供給が認められた
16.
場合、保健省は医薬品給付制度（PBS）に掲載でき
るように一時供給製品の価格交渉にあたる。特に、
17.
恒久的に医薬品給付制度（PBS）に掲載される医薬
18.
品の主要/唯一の供給者である場合、別のブランド
の医薬品を一時的に供給するために、企業が（長
19.
期的に）多くの支払いを受けることがないようにす
る。また、その医薬品の正式な経済評価がない場
20.
合、一時的なリストにいくら支払うべきかを最適に評
21.
価する。そして、医薬品給付制度（PBS）医薬品が
22.
永久的に製造中止となった場合、継続的な取り決
めではなく、一時的な措置であることを確認するた
23.
めに、一時的な供給者が医療製品登録制度
（ARTG）への永久登録を求めるよう奨励する。
24.
25.
参考資料
1.
ttps://www.health.gov.au/（最終閲覧日：2023 年 3 月 31
日）
2. オーストラリアの医療保障制度に関する調査報告書、
医療経済研究機構刊、2021 年 9 月
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日）
4. https://www.servicesaustralia.gov.au/medicare-safetynets（最終閲覧日：2023 年 3 月 31 日）
5. 医薬品政策（National Medicines Policy）2022
6. https://www.pbs.gov.au/info/about-the-pbs（最終閲覧
日：2023 年 3 月 31 日）
7. https://privatehealth.gov.au/health_insurance/what_is_co
vered/medicare.htm（最終閲覧日：2023 年 3 月 31 日）
8. https://www.apra.gov.au/register-of-private-healthinsurers（最終閲覧日：2023 年 3 月 31 日）
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2023 年 3 月 31 日）
10. https://www.tga.gov.au/resources/artg（最終閲覧日：
2023 年 3 月 31 日）
11. https://www.tga.gov.au/australian-register-therapeuticgoods（最終閲覧日：2023 年 3 月 31 日）
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日：2023 年 3 月 31 日）
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https://www.pbs.gov.au/info/about-the-pbs（最終閲覧
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https://www.pbs.gov.au/info/industry/pricing/pbsitems/formulary-allocations（最終閲覧日：2023 年 3 月
31 日）
https://www.health.gov.au/topics/private-healthinsurance/what-private-health-insurance-（最終閲覧日：
2023 年 3 月 31 日）covers/out-of-pocket-costs
Management and communication of medicine shortages
and discontinuations in Australia、2019 年 5 月発行
https://www.tga.gov.au/resources/resource/forms/authori
sed-prescribers（最終閲覧日：2023 年 3 月 31 日）
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められない場合、企業から販売中止の意向につい
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医薬品給付制度（PBS）登録医薬品が不足してい
15.
る際には、法第 19 条 A に基づき医療製品管理局
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恒久的に医薬品給付制度（PBS）に掲載される医薬
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永久的に製造中止となった場合、継続的な取り決
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