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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (110 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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性 を比 較 した。結 果 については、文 末 の「 比 較 表 」

20.7%)と違いが大きかった。

にまとめて示した。
(3) 供 給 不 足 理 由 として必 要 な項 目 と提 供 して
(1) 供給情報の入手と提供( 比較表 1)

いる項目(比較表 3)

病 院 は、メーカー担 当 者 から、および特 約 店 ・

供 給 不 足 理 由 として知 りたい項 目 ( 病 院 ) と供

代理店・卸担当者からの情報を 95%以上の施設

給 不 足 理 由 として提 供 している項 目 ( 企 業 ) につ

で使 っているが、メーカーは、実 際 の供 給 不 足 、

いても、メーカーの選 択 肢 には「 場 合 による」 があ

供給不足の可能性について 2 週間以内の情 報

るが、病 院 が「 必 須 」 「 必 要 」 ( 以 降 、「 必 要 」 とす

提供は 5 割程度であった。ただし、多くは「場合に

る) とする割 合 と「 提 供 している」 割 合 との比 較 を

よる」 であり、「 情 報 提 供 せず」 は極 めてすくなく、

行った。

情 報 提 供 タイミングのニーズと実 際 の提 供 の差 は
ほぼすべての項 目 で、病 院 とメーカーとの違 い

あるとしても、企 業 の情 報 提 供 が不 十 分 とはいえ

がみられたが、特に企業の提供している割合が低

ないものと考えられる。

い項 目 としては、「 リコールに至 らない品 質 、機 能
に 関 連 す る 問 題 」 ( 84.0 % 、 40. % ) が あ り 、 「 部

(2) 供 給 情 報 として必 要 な項 目 と提 供 している項

品 ・ 原 料 ・ 材 料 等 の不 足 に関 して、国 内 、国 外 の

目(比較表 2)

別 」 ( 76.8% 、37.0 % ) 、「 製 造 に関 わる部 品 ・ 原

病 院 が給 情 報 として必 要 とする項 目 と、メーカ

料 ・ 材 料 等 のサプライチェーン( 輸 送 等 ) のトラブ

ーが実 際 の供 給 不 足 の場 合 ならびに、供 給 不 足

ル」 (79.8% 、40.7% ) 、「 部 品 ・ 原 料 ・ 材 料 等 のサ

の可 能 性 のある場 合 に提 供 している情 報 を比 較

プライチェーンのトラブルに関 して、国 内 、国 外 の

した。実 際 の供 給 不 足 の場 合 についてみると、メ

別 」 ( 73.0% 、29.6% ) 、「 在 庫 の偏 在 」 ( 75.5% 、

ーカーの選 択 肢 には「 場 合 による」 があってこの

7.4% ) など、製 造 にかかわるサプライチェーンの

割 合 が相 当 数 含 まれるため、比 較 が困 難 な部 分

状 況 、出 荷 後 の流 通 状 況 についての理由 につい

もあるが、病院が「必須」「必要」(以降、「必要」 と

ての情報提供の割合が低かった。

する) とする割 合 とメーカーが「 提 供 している」 割
合との比較を行った。

(4) 供 給 不 足 情 報 が 公 開 さ れ る こ と に よ る 懸 念

病 院 が必 要 とする割 合 が高 い一 方 で、メーカ

点(比較表 4)

ーが提 供 しているとする割 合 が低 い項 目 としては、

公的な供 給 情報サイトで供給 不 足情 報が公開

「 他 社 の代 替 製 品 」 ( 病 院 が必 要 78.3% 、メーカ

されることによる懸念点 としては、「 代理店・ 卸によ

ーが提 供 20.7% 、以 下 同 じ) があり、次 に供 給 ス

る医療機関への偏った納入調整」 と「情報が最新

テータスに関 する項 目 の「 供 給 不 足 の開 始 日 」

の情 報 かどうかわからない」 がメーカーの懸 念 の

( 93.3 % 、 62.1 % ) 、 「 供 給 不 足 回 復 ま で の 予 想

割合が相対的に高かった。

期間」(94.3%、48.3%) 、「 供 給不 足 状況 の変 化
(5) システム機能(比較表 5)

( 予 想 期 間 の延 長 、規 模 の変 化 など) 」 ( 90.8% 、
41.4 % ) 「 供 給 不 足 が 解 決 し た こ と 」 ( 94.8 % 、

供 給 情 報 サイトに求 めるシステム機 能 として違

48.3% ) と違 いが大 きかった。また、流 通 に関 わる

いの見られたものは、「製品の過去 の供給不足 履

情報についても、「代理 店・卸の流 通在庫の状 況」

歴( 解決後であっても閲覧可能な機能) 」(63.8%、

( 86.3%、17.2%) 、「 供給 不足 の規 模 ( 通常 出 荷

51.9%)、「 印刷」(58.0%、44.4%) 、「 データのダ

量 に比 べての減 少 量 など) 」 ( 84.5% 、27.6% ) 、

ウンロード」 ( 63.3% 、48.1% ) 、「 添 付 文 書 との連

「 供 給 不 足 の範 囲 ( 地 域 、施 設 など) 」 ( 81.3% 、

携」 ( 64.1%、33.3%) については病院が必要とす

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