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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (109 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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Ⅲ. 医療機器ディーラー・特約店・ 卸調査

相対的に低かった。

結 果 については、文 末 の「 特 約 店 調 査 結 果
(5) 供給不足に関する情報提供内容

表 」 にまとめて示 した。また、「 ディーラー・ 特 約
店・卸」をこれ以降は「 特約店」 と表記した。

(特約店結果表 6)
供 給 不 足 の医 療 関 係 者 への情 報 提 供 につい

(1) 回答企業属性(特約店結果表 1)

て情 報 提 供 方 法 と併 せて調 査した。ほとんどの項

アンケート回収については、全 12 件であった。

目 において、営 業 担 当 者 からの情 報 提 供であり、

調査 対象 医 療機 器を扱 っている特 約店を中心 に

本 社 からの提 供 として、「 製 品 コード」 25.0% であ

調 査 を行 ったため、カテゴリーA の取 り扱 いは

った。情 報 提 供 していない( 本 社 として把 握 して

75%~100%、カテゴリーB の取り扱いは 100%で

いない)項目では「当該企業の自社製造か OEM

あった。

製品か」16.7%であった。

(2) 供給不足件数(特約店結果表 2)

(10) 供 給 不 足 情 報 が 公 開 さ れ る こ と に よ る 懸 念

2022 年 4 月~9 月に医療機器の供給不足あ

点(特約店結果表 6)

るいは可 能 性 の有 無 についてみると、メーカー原

今 後 、公 的 な供 給 情 報 サイトで供 給 不 足 情 報

因 の実 際 の供 給 不 足 は、機 械 本 体 ・ 部 品 等 の販

が公 開 されることによる懸 念 点 についてみると、

売 中 止 、販 売 中 止 ・ リコール以 外 の供 給 不 足 の

「 代 替 製 品 の供 給 不 足 ( 需 要 増 ) 」 、「 代 理 店 ・ 卸

いずれも 66.7% があったと回 答 した。流 通 網 トラ

による医 療 機 関 への偏 った納 入 調 整 」 それぞれ

ブルによる供 給 不 足 は、メーカーから特 約 店 まで

が 91.7% と多 かった。「 公 正 取 引 規 約 違 反 の懸

の流通網トラブルが 41.7%、メーカー原因での供

念」は、33.3%は少なかった。

給 不 足 の可 能 性 については、機 械 本 体 ・ 部 品 等
(11) 供給情報サイトに求めるシステム機能

の販 売 中 止 、販 売 中 止 ・ リコール以 外 の供 給 不
足可能性が 58.7%~66.7%であった。

(特約店結果表 7)
「 メーカー以 外 からの情 報 入 力 機 能 ( 医 療 関
係 者 な ど ) 」 41.7 % 、 「 添 付 文 書 情 報 と の 連 携 」

(3) 供給不足における情報提供タイミング
(特約店結果表 3)

50.0% 、「 医 療 関 係 者 以 外 ( 患 者 など) の閲 覧 制

メーカー原 因 による供 給 不 足 ( 恐 れを除 く) 、メ

限 機 能 」 58.3% については、必 要 とする意 見は相
対的に少なかった。

ーカー原 因 による供 給 不 足 の恐 れ、流 通 原 因 で
の供 給 不 足 のいずれも、自 社 営 業 担 当 者 から「 5

(12) 公的な供給情報サイトへの意見

営 業 日 以 内 」 ( 判 明 してからの期 間 ) の情 報 提 供

(特約店結果表 8)

が大半であった。

公 的 な供 給 情 報 サイトの必 要 性 については、
(4) メーカー原 因 の供 給 不 足 について情 報 入 手

「必要」とする意見が 41.7%であった。望ましい設

の手段と問題点( 特約店結果表 4、5)

置主体としては、「PMDA」が 58.3%、「厚生労働

メーカー原 因 の供 給 不 足 について情 報 入 手 の

省」が 33.3%であった。

手段としては、メーカー担当者からが 100%であり、
ホームページの利用も 36.4%あった。問題点とし

Ⅳ. 各調査主体の比較

ては、「 代 替 製 品 、代 替 治 療 の情 報 がない・ 不 十

病 院 調 査 結 果 とメーカー調 査 結 果 を比 較 し、

分 」 は問 題 ありが 63.6% と、他 の項 目 に比 べると

病 院 側 の情 報 ニーズ、 企 業 側 の情 報 提 供 可 能

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