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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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くいという理由で救急要請。
22:40 当院に救急搬送。Sp02 99%（RA）、KT 36.8℃、PR 72/分、BP 110/77
mmHg。来院時に眼瞼浮腫は見られず、接種部痛、左手・腕のしびれ、頭痛のみ。
頭痛は来院前より軽快。眼瞼浮腫はほぼ改善。咽頭浮腫、気道狭窄音、皮疹な
し。Barre 徴候なし、mingazzini 徴候なし。
22:59 アセリオ静注液 650 mg 点滴。
23:50 アセリオ投与後、頭痛はさらに改善し、他の症状も悪化なし。血液検査
でも急な炎症、血栓傾向を疑う所見もなし。症状の軽快を認め、自宅で様子を見
る方針で帰宅。今後も症状悪化時は受診を勧めた。
動悸、頭痛、暑い感じ、手足のしびれ、眼瞼浮腫、接種部痛の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介した医師からの報告であり、医薬品医療機器総合機構を通
じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110035149）
である。
2022/04/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて解剖医より副反
応報告症例(厚生労働省受付番号：v2210000024）を入手した。
冠動脈狭窄;
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
大動脈解離;
22128
高血圧
心不全;
心肺停止
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
日付不明 接種前の体温:36.5℃。
2022/03/29
17:20 頃
16:00 頃
本剤 3 回目の接種。
激しい胸痛を訴え、病院へ搬送。救急搬送中不穏状態となり、来院直
93
22:40 当院に救急搬送。Sp02 99%（RA）、KT 36.8℃、PR 72/分、BP 110/77
mmHg。来院時に眼瞼浮腫は見られず、接種部痛、左手・腕のしびれ、頭痛のみ。
頭痛は来院前より軽快。眼瞼浮腫はほぼ改善。咽頭浮腫、気道狭窄音、皮疹な
し。Barre 徴候なし、mingazzini 徴候なし。
22:59 アセリオ静注液 650 mg 点滴。
23:50 アセリオ投与後、頭痛はさらに改善し、他の症状も悪化なし。血液検査
でも急な炎症、血栓傾向を疑う所見もなし。症状の軽快を認め、自宅で様子を見
る方針で帰宅。今後も症状悪化時は受診を勧めた。
動悸、頭痛、暑い感じ、手足のしびれ、眼瞼浮腫、接種部痛の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介した医師からの報告であり、医薬品医療機器総合機構を通
じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110035149）
である。
2022/04/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて解剖医より副反
応報告症例(厚生労働省受付番号：v2210000024）を入手した。
冠動脈狭窄;
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
大動脈解離;
22128
高血圧
心不全;
心肺停止
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
日付不明 接種前の体温:36.5℃。
2022/03/29
17:20 頃
16:00 頃
本剤 3 回目の接種。
激しい胸痛を訴え、病院へ搬送。救急搬送中不穏状態となり、来院直
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