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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (251 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した集団接種会場責任者による副
反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000721)である。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

日付不明 接種前の体温:37.1℃。

2022/04/29

13:47-13:57 前胸部から首にかけて湿疹を認めた。

14:27 本剤 3 回目接種。

14:35 気分不良、動悸の訴えあり。座位にてバイタルサイン確認。BP 191/117
で血圧上昇を認めた。HR 143、SpO2 99%。ベッドにて臥床後、BP 再測定すると
動悸;

22339

異常感;

血圧上昇

化学物質ア
レルギー;

湿疹

SBP 200 台。気分不良、動悸の訴え継続。湿疹の拡大や呼吸苦なし。意識あり、
受け答え良好。

14:44 臥位にてバイタルサイン確認。BP 191/118、HR 132。動悸は少し落ち着
いたと訴えあり。

14:45 高血圧持続しており、本剤の影響が判断できず、医師判断で救急要請。

14:47 臥位にてバイタルサイン確認。BP 206/118、HR 140、SpO2 99%、KT
36.3℃、呼吸数 24。気分不良を認める。

14:50 臥位にてバイタルサイン確認。BP 187/119、HR 129、SpO2 98%。

14:57 救急車到着。ふらつきなく自力で車椅子移乗。

気分不良、動悸、血圧上昇の転帰は、不明。

追跡調査予定あり。

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