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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034492）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
意識低下は企業により重篤と判断された。
22027
意識レベルの低
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
下
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/03/10
10:09 本剤 3 回目接種。
10:20 熱感、眼前暗黒感を自覚。立ち上がろうとし、意識低下し転倒。迷走神
経反射の疑い。SpO2 97%（RA）、BP 123/68、P 66。ベッド移動、臥床し経過観
察。KT 36.2、BP 99-105/-、JCS 0-1。
11:20 JCS0、KT 36.2℃、BP 104/59、P 53、SpO2 99%（RA）。症状の回復を認
め、帰宅。
42
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034492）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
意識低下は企業により重篤と判断された。
22027
意識レベルの低
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
下
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/03/10
10:09 本剤 3 回目接種。
10:20 熱感、眼前暗黒感を自覚。立ち上がろうとし、意識低下し転倒。迷走神
経反射の疑い。SpO2 97%（RA）、BP 123/68、P 66。ベッド移動、臥床し経過観
察。KT 36.2、BP 99-105/-、JCS 0-1。
11:20 JCS0、KT 36.2℃、BP 104/59、P 53、SpO2 99%（RA）。症状の回復を認
め、帰宅。
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