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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (255 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000716）である。
意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.0℃。
2022/04/29
10:00 本剤 3 回目接種。
10:05 歩行時ふらつき、めまい症状が出現。看護師が声をかけ、救護室へ入
室。入室直後、歩行困難となり介助でベッドへ移動。下肢挙上にて P 57、BP
22342
意識レベルの低
100/50、SpO2 98%。一時的に意識レベル低下したが、すぐに回復。声かけに返
下
答。
10:10 下肢挙上にて P 63、BP 103/62、SpO2 97%、めまいなし、気分不快な
し。医師へ報告。診察し、ベッドにて 15 分観察指示。
10:25 臥床安静。P 63、BP 108/67。下肢挙上終了。BP 110/62、P 59、めまい
なし、気分不快なし。
10:30 座位にて BP 106/77、めまいなし。医師へ報告し帰宅許可。
10:33 立位・歩行時にめまい、ふらつきなし。症状の回復を認め、独歩にて帰
宅。
ふらつき・めまい、歩行困難、意識レベル低下の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
255
（厚生労働省受付番号：v2210000716）である。
意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.0℃。
2022/04/29
10:00 本剤 3 回目接種。
10:05 歩行時ふらつき、めまい症状が出現。看護師が声をかけ、救護室へ入
室。入室直後、歩行困難となり介助でベッドへ移動。下肢挙上にて P 57、BP
22342
意識レベルの低
100/50、SpO2 98%。一時的に意識レベル低下したが、すぐに回復。声かけに返
下
答。
10:10 下肢挙上にて P 63、BP 103/62、SpO2 97%、めまいなし、気分不快な
し。医師へ報告。診察し、ベッドにて 15 分観察指示。
10:25 臥床安静。P 63、BP 108/67。下肢挙上終了。BP 110/62、P 59、めまい
なし、気分不快なし。
10:30 座位にて BP 106/77、めまいなし。医師へ報告し帰宅許可。
10:33 立位・歩行時にめまい、ふらつきなし。症状の回復を認め、独歩にて帰
宅。
ふらつき・めまい、歩行困難、意識レベル低下の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
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