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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (125 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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けいれん、意識障害、発熱の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。

本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。

2022/04/19 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイ
トを通じて薬剤師による副反応報告症例(TASK0022598)を入手した。

2022/04/20 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて薬剤師による副
反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000305)を入手した。

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小脳梗塞

糖尿病

2021/07/03

13:30 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/07/24

13:30 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明 接種前の体温:36.1℃。

2022/03/05

13:30 本剤 3 回目接種。嘔吐、右の腕に力が入らない、歩行障害

が発現。

15:00 病院を受診し、CT にて小脳梗塞を観察。入院。指の巧緻運動障害があ
り、箸をうまく使えない。閉眼立位ふらつきあり。立ち上がりは両手保持可能。
アスピリン 100 mg+クロピドグレル 50 mg を 2 週間継続投与。

日付不明 クロピドグレルのみに変更。

日付不明 起位後の歩行にふらつきあり。杖歩行可能。

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