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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介した薬剤師からの報告である。
2022/02/28 追加情報として、医師による副反応報告症例を入手した。
2022/04/06 医師より追加情報を入手した。
2021/05/21 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/06/11 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.2℃。
大腿骨骨
折;
呼吸困難;
21909
細菌性肺炎;
間質性肺疾患
心房細動;
慢性心不
全;
間質性肺疾
患;
高血圧
2022/02/13
11:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/16
01:00 頃
呼吸困難出現。動けなくなったため、救急車で搬送。病
院搬送時、血圧 142/96、脈 150/分、SaO2 93%(O2 マスク 5 L)、意識明瞭。肺
CT、採血の結果から間質性肺炎の増悪及び細菌性肺炎合併も考え、抗生剤（メロ
ペネム）投与に加え、呼吸状態悪化に対してステロイドパルス療法（ソル・メド
ロール 500 mg）を併用。酸素投与はマスク 6 L 投与。
2022/02/17 呼吸状態徐々に改善。抗生剤（メロペネム）及びステロイド療法は
継続。
20:00 頃
呼吸状態悪化。酸素リザーバーマスクに変え 10 L 投与行うも SaO2
70%台と改善せず。
2022/02/18 呼吸状態徐々に悪化。
08:44 死亡。死因は肺炎。剖検なし。
呼吸困難、細菌性肺炎、間質性肺炎の悪化の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
20
2022/02/28 追加情報として、医師による副反応報告症例を入手した。
2022/04/06 医師より追加情報を入手した。
2021/05/21 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/06/11 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.2℃。
大腿骨骨
折;
呼吸困難;
21909
細菌性肺炎;
間質性肺疾患
心房細動;
慢性心不
全;
間質性肺疾
患;
高血圧
2022/02/13
11:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/16
01:00 頃
呼吸困難出現。動けなくなったため、救急車で搬送。病
院搬送時、血圧 142/96、脈 150/分、SaO2 93%(O2 マスク 5 L)、意識明瞭。肺
CT、採血の結果から間質性肺炎の増悪及び細菌性肺炎合併も考え、抗生剤（メロ
ペネム）投与に加え、呼吸状態悪化に対してステロイドパルス療法（ソル・メド
ロール 500 mg）を併用。酸素投与はマスク 6 L 投与。
2022/02/17 呼吸状態徐々に改善。抗生剤（メロペネム）及びステロイド療法は
継続。
20:00 頃
呼吸状態悪化。酸素リザーバーマスクに変え 10 L 投与行うも SaO2
70%台と改善せず。
2022/02/18 呼吸状態徐々に悪化。
08:44 死亡。死因は肺炎。剖検なし。
呼吸困難、細菌性肺炎、間質性肺炎の悪化の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
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