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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した解剖医による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2110034168)である。

2022/04/19 解剖医より追加情報を入手した。

パーキンソン病、てんかんに対し内服薬服用中。アドヒアランスは良好であり、
てんかん発作は起きていない被接種者。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

てんかん;

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

パーキンソ

日付不明 接種前の体温:36.3℃。

ン病;
2022/02/23

不整脈;
21930
心肺停止

17:20 本剤 3 回目接種。接種後、帰宅。その後、特に変わったこ

不眠症;

となし。

変形性関節

19:00 頃

夕食時、食欲がない。

23:00 頃

座椅子でうとうとしていた。

症;

糖尿病;
2022/02/24

02:00 頃

入浴。

脂質異常
症;

02:30 頃

致死的不整脈が発現し、死亡推定。

骨粗鬆症;

07:00 頃

家族が浴室に行ったところ、電灯がついたままで、浴槽内に降りて体

育座りの状態にて心肺停止状態で発見。直ちに救急要請したが、死亡が確認され
高血圧

た。

日付不明 剖検では急性死、パーキンソン病の所見。心筋の好酸性変化、右室で
軽度から中等度の脂肪浸潤を認め、心筋の線維化はなく、溺水吸引の所見なし。
死因は致死的不整脈。

2022/02/25

LC/MS、GC/MS による血中薬毒物分析にて、バルプロ酸、ロピニロ

ール検出。バルプロ酸血中濃度 3.48 mcg/mL。アルコール検査は尿中陰性、血中
陰性。

食欲がない症状の転帰は、不明。心肺停止状態、致死的不整脈の転帰は、死亡。

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