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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (136 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/20、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-521259）、2022/04/26 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与
を受けた 68 歳女性患者に発現した抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体
関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（MOGAD）］に
ついて記述したものである。その他非重篤事象の発現については以下に詳述す
る。
神経サルコ
イドーシ
抗ミエリンオリ
22210
ゴデンドロサイ
ト糖蛋白抗体関
連疾患
ス;
膵管内乳頭
粘液性腫
瘍;
参照文献：
Matsumoto Y, Ohyama A, Kubota T, Ikeda K, Kaneko K, Takai Y, et al.、
「MOG antibody-associated disorders following SARS-CoV-2 vaccination: A
case report and literature review」、 Front Neurol. 2022；13：845755
高血圧
合併症には高血圧、膵管内乳頭粘液性腫瘍（患者は 12 年前、膵管内乳頭粘液性
腫瘍のため膵尾部切除術を受けていた）及び神経サルコイドーシス（関連性は多
分なしと判断）などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不
明、1 剤形）の 2 回目の投与を受けた。日付不明、患者は抗ミエリンオリゴデン
ドロサイト糖蛋白抗体関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関
連疾患（MOGAD）］（重篤区分：医学的に重要）及び発熱（微熱）を呈した。患
者は抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患に対し
methylprednisolone（静脈内、2 剤形）による治療を受けた。報告時、抗ミエリ
ンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト
糖蛋白抗体関連疾患（MOGAD）］は軽快及び発熱（微熱）は回復していた。
136
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与
を受けた 68 歳女性患者に発現した抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体
関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（MOGAD）］に
ついて記述したものである。その他非重篤事象の発現については以下に詳述す
る。
神経サルコ
イドーシ
抗ミエリンオリ
22210
ゴデンドロサイ
ト糖蛋白抗体関
連疾患
ス;
膵管内乳頭
粘液性腫
瘍;
参照文献：
Matsumoto Y, Ohyama A, Kubota T, Ikeda K, Kaneko K, Takai Y, et al.、
「MOG antibody-associated disorders following SARS-CoV-2 vaccination: A
case report and literature review」、 Front Neurol. 2022；13：845755
高血圧
合併症には高血圧、膵管内乳頭粘液性腫瘍（患者は 12 年前、膵管内乳頭粘液性
腫瘍のため膵尾部切除術を受けていた）及び神経サルコイドーシス（関連性は多
分なしと判断）などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不
明、1 剤形）の 2 回目の投与を受けた。日付不明、患者は抗ミエリンオリゴデン
ドロサイト糖蛋白抗体関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関
連疾患（MOGAD）］（重篤区分：医学的に重要）及び発熱（微熱）を呈した。患
者は抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患に対し
methylprednisolone（静脈内、2 剤形）による治療を受けた。報告時、抗ミエリ
ンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患［抗ミエリンオリゴデンドロサイト
糖蛋白抗体関連疾患（MOGAD）］は軽快及び発熱（微熱）は回復していた。
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