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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師会による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000579）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/02
22327
不整脈
10:45 本剤 3 回目接種。
11:02 頭重感、ふらつきを認めた。嘔気なし。KT 36.7℃、BP 123/63、P 87 回
/分、SpO2 95%。不整脈を認めた。医師診察。
11:12 医師指示にてカロナール内服。
11:20 BP 110/62、P 82。症状が軽減してきたとのこと。
11:28 帰宅。
頭重感、ふらつき、不整脈の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
22328
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/30 観察完了。
240
（厚生労働省受付番号：v2210000579）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/02
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不整脈
10:45 本剤 3 回目接種。
11:02 頭重感、ふらつきを認めた。嘔気なし。KT 36.7℃、BP 123/63、P 87 回
/分、SpO2 95%。不整脈を認めた。医師診察。
11:12 医師指示にてカロナール内服。
11:20 BP 110/62、P 82。症状が軽減してきたとのこと。
11:28 帰宅。
頭重感、ふらつき、不整脈の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
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ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/30 観察完了。
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