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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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日付不明、神経学的検査：異常。患者の右 V2 及び V 3 領域に錯感覚。錐体路兆
候及び眼球運動等のその他神経学的検査は正常。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）検査：陰性
（陰性）。鼻咽頭スワブによる SARS-CoV-2 スクリーニングポリメラーゼ連鎖反
応（PCR）検査は陰性。
日付不明、皮膚テスト：正常（正常）正常。
2 回目ワクチン接種 14 日後から患者は徐々に悪化する右顔面のしびれを呈し
た。神経学的検査では、患者の右 V2 及び V3 領域に錯感覚を認めた。患者は
MOGAD と診断された。神経サルコイドーシス及び神経ベーチェット病との関連性
は多分なしと判断された。
2 コースに渡る methylprednisolone（静脈内、1 g/d、3 日間）による治療後、
患者の症状は改善し、脳脚病変はガドリニウム増強を認めず、わずかに縮小し
た。
治療薬として methylprednisolone（静脈内、1 gm/日、3 日間、2 コース）の投
与を受けた。患者は 12 年前、膵管内乳頭粘液性腫瘍のため膵尾部切除術を受け
ていた。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/04/20：2022/04/20 に安全性部門が入手した追加情報は、著者より入手し
た VAERS（ワクチン有害事象報告制度）用紙を含む電子メールであり、重要な情
報が含まれている。報告者詳細、患者情報、ワクチン投与日、事象詳細の更新。
138
候及び眼球運動等のその他神経学的検査は正常。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）検査：陰性
（陰性）。鼻咽頭スワブによる SARS-CoV-2 スクリーニングポリメラーゼ連鎖反
応（PCR）検査は陰性。
日付不明、皮膚テスト：正常（正常）正常。
2 回目ワクチン接種 14 日後から患者は徐々に悪化する右顔面のしびれを呈し
た。神経学的検査では、患者の右 V2 及び V3 領域に錯感覚を認めた。患者は
MOGAD と診断された。神経サルコイドーシス及び神経ベーチェット病との関連性
は多分なしと判断された。
2 コースに渡る methylprednisolone（静脈内、1 g/d、3 日間）による治療後、
患者の症状は改善し、脳脚病変はガドリニウム増強を認めず、わずかに縮小し
た。
治療薬として methylprednisolone（静脈内、1 gm/日、3 日間、2 コース）の投
与を受けた。患者は 12 年前、膵管内乳頭粘液性腫瘍のため膵尾部切除術を受け
ていた。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/04/20：2022/04/20 に安全性部門が入手した追加情報は、著者より入手し
た VAERS（ワクチン有害事象報告制度）用紙を含む電子メールであり、重要な情
報が含まれている。報告者詳細、患者情報、ワクチン投与日、事象詳細の更新。
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