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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/03 左上腕に本剤 1 回目の接種。
22241
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/07/01 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/16 観察完了。
2022/01/22 抗体検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽
性。COVID-19 を発症したと診断。
2022/02/02 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復
本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
2022/03/25 本剤 3 回目の接種。
22242
血小板数減少
2022/04/12 血小板減少が発現。血液内科に入院。
血小板減少の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
170
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/03 左上腕に本剤 1 回目の接種。
22241
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/07/01 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/16 観察完了。
2022/01/22 抗体検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽
性。COVID-19 を発症したと診断。
2022/02/02 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復
本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
2022/03/25 本剤 3 回目の接種。
22242
血小板数減少
2022/04/12 血小板減少が発現。血液内科に入院。
血小板減少の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
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