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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034855）である。
2022/04/15 医師より追加情報を入手した。
2021/07/14 本剤 1 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。
日付不明 数日後、症状改善。
2021/08/11 本剤 2 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。1 週間持続。
日付不明 症状改善。
2022/03/03 本剤 3 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。
2022/03/13 症状改善なし。急性心膜炎発現。胸痛を認めた。
中耳炎;
22104
心膜炎
扁桃摘出
2022/03/14 症状継続。当院初診外来受診。血液検査で CRP 14.74 mg/dL 上昇。
心臓超音波検査では心膜の炎症所見を認めたが、異常な心嚢液貯留なし。急性心
膜炎の診断。NSAIDs 投与開始。
日付不明 胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。心電図検査で広範な誘導における
上に凹型の ST 上昇を認めた。
2022/03/15 夜間、胸痛増悪のため、当院救急外来受診。心筋炎には至っていな
いという判断で日中内科受診指示。内科受診し、経過からは本剤関連の心膜炎が
疑わしく、Second Line のコルヒチン適応と判断。ステロイド 30 mg も投与開
始。入院。
2022/03/21 ステロイド投与中止。
2022/03/23 退院。
2022/03/29 外来受診。コルヒチン投与中止。
2022/04/01 症状の軽快を認めた。
1、2 回目接種後の発熱、頭痛、関節痛の転帰は、軽快。
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（厚生労働省受付番号：v2110034855）である。
2022/04/15 医師より追加情報を入手した。
2021/07/14 本剤 1 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。
日付不明 数日後、症状改善。
2021/08/11 本剤 2 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。1 週間持続。
日付不明 症状改善。
2022/03/03 本剤 3 回目の接種。発熱、頭痛、関節痛が出現。
2022/03/13 症状改善なし。急性心膜炎発現。胸痛を認めた。
中耳炎;
22104
心膜炎
扁桃摘出
2022/03/14 症状継続。当院初診外来受診。血液検査で CRP 14.74 mg/dL 上昇。
心臓超音波検査では心膜の炎症所見を認めたが、異常な心嚢液貯留なし。急性心
膜炎の診断。NSAIDs 投与開始。
日付不明 胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。心電図検査で広範な誘導における
上に凹型の ST 上昇を認めた。
2022/03/15 夜間、胸痛増悪のため、当院救急外来受診。心筋炎には至っていな
いという判断で日中内科受診指示。内科受診し、経過からは本剤関連の心膜炎が
疑わしく、Second Line のコルヒチン適応と判断。ステロイド 30 mg も投与開
始。入院。
2022/03/21 ステロイド投与中止。
2022/03/23 退院。
2022/03/29 外来受診。コルヒチン投与中止。
2022/04/01 症状の軽快を認めた。
1、2 回目接種後の発熱、頭痛、関節痛の転帰は、軽快。
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