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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
2022/04/19 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000549、v2210000553）を入手した。
2022/04/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
持病がない被接種者。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/06 午前中、本剤 3 回目接種。39℃の発熱が発現。ロキソニンを服用
し、その後解熱。
22254
不整脈
2022/02/08
20:00 頃
生存を確認。その後、不整脈が発現し、死亡。
2022/02/09
07:00 自室にて左側臥位で死亡しているのを発見。
09:08-09:48 報告医により検死が行われた。死後 CT では特筆すべき所見なし。
頭部 CT：くも膜下出血など器質的脳内病変なし。胸部 CT：特記すべき所見な
し。冠動脈硬化なし。腹部 CT：脂肪肝、胃内食物残渣あり。
突然死であること、CT で冠動脈を含めて特記すべき所見がないこと、検診で心
電図は撮っていないため生前の心臓の状態は不明であることから、死因は不整脈
死と判断。ご家族から承諾いただけず、剖検は未実施。
発熱の転帰は、回復。不整脈の転帰は、死亡。脂肪肝の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
181
2022/04/19 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000549、v2210000553）を入手した。
2022/04/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
持病がない被接種者。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/06 午前中、本剤 3 回目接種。39℃の発熱が発現。ロキソニンを服用
し、その後解熱。
22254
不整脈
2022/02/08
20:00 頃
生存を確認。その後、不整脈が発現し、死亡。
2022/02/09
07:00 自室にて左側臥位で死亡しているのを発見。
09:08-09:48 報告医により検死が行われた。死後 CT では特筆すべき所見なし。
頭部 CT：くも膜下出血など器質的脳内病変なし。胸部 CT：特記すべき所見な
し。冠動脈硬化なし。腹部 CT：脂肪肝、胃内食物残渣あり。
突然死であること、CT で冠動脈を含めて特記すべき所見がないこと、検診で心
電図は撮っていないため生前の心臓の状態は不明であることから、死因は不整脈
死と判断。ご家族から承諾いただけず、剖検は未実施。
発熱の転帰は、回復。不整脈の転帰は、死亡。脂肪肝の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
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