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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (53 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2110034947)である。

2022/04/14 医師より追加情報を入手した。
アレルギー
性鼻炎;

フォンタン

2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

手術;
2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
上室性期外
収縮;

2022/03/02 本剤 3 回目の接種。

口腔咽頭

2022/03/09

痛;

め、救急受診。来院途中から自制できないほどの胸痛になりパニック状態となっ

09:00 心筋心膜炎が発現。朝から増強傾向のある強い胸痛を認

た。倦怠感、悪心を認めた。心電図検査にて複数誘導で ST 上昇、aVR 誘導にお

22047

心筋心膜炎

大静脈肺動

ける ST 低下を認め、ミオコールスプレーを使用したが、心電図・痛みとも変化

脈吻合;

はなかった。採血では心筋逸脱酸素の上昇は確認できず。心臓超音波検査は通常
と変わりなく異常所見なし。胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。入院。入院時、

心室性期外

SARS-Cov-2 核酸定性検査(NEAR 法)が陽性であったが、気道症状・発熱・接触

収縮;

歴などいずれもなし。PCR 法による核酸検査では陰性だった。アセトアミノフェ
ンおよびモルヒネの使用で痛みは徐々に軽快。

神経症;
2022/03/10 血液検査実施。トロポニン T 1.29 ng/mL、CK 1,392 U/L、CK-MB
肺動脈閉

151 U/L の上昇を確認。PCR 法・NEAR 法いずれも陰性。過去の SARS-CoV-2 の感

鎖;

染による検出(広義の偽陽性)などが想定された。

胸痛;

2022/03/11 症状・検査所見はいずれも軽快。

血管シャン

2022/03/12 心電図変化は残存していたが、症状が軽快したため退院。

ト;
2022/03/23 外来受診時、心電図変化は残存。症状の軽快を認めた。
食物アレル
ギー

心筋心膜炎の転帰は、軽快。パニック状態の転帰は、不明。

追跡調査予定なし。

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