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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (162 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000533)である。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

2022/03/16 本剤 3 回目接種。夜、軽度の頭痛、倦怠感、36.9—37.5℃の発熱
(普段 36℃前半)、両下肢筋力低下、食欲低下が発現し、継続。歩行時の疲れ
やすさを認める。

2022/03/20 頃

両側側頭部と右後頭部に 10 分程持続する殴られたような頭痛を

1 日 3 回ほど認めるようになった。脈打つ頭痛で音声過敏を認めるものの前兆な
倦怠感;

疲労;

発熱;
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筋力低下;

頭痛;

く、臭覚過敏や光覚過敏、嘔気を認めず、頭痛時には両側で流涙を認める。

2022/03/25 病院を受診。血液検査を実施し、異常なし。カロナール、メリスロ
ン、アデホス、ラックビー、補中益気湯を処方され、内服。他院受診を勧められ
る。

2022/04/02 以降、徐々に動きが悪くなり、歩行時に疲れるため家族と同じ速度
で歩けなくなった。

日付不明 食欲低下で数口の固形物と水分摂取のみ。
食欲減退
2022/04/04 当診療所を受診。新型コロナ PCR 検査実施。

2022/04/05

PCR 検査の結果は、陰性。血液検査を実施。リウマチ因子 197

IU/mL、抗核抗体 160 倍(Homogeneous、Speckled)で、特異的抗原で陽性のもの
はなかった。

2022/04/06 筋力低下を疑わせる症状を聞き、急性散在性脳脊髄炎やギラン・バ
レー症候群も否定はできないと考え、他院神経内科へ紹介。MRI や神経伝達速度
などの精査の結果では異常なし。

2022/04/13 症状は未回復。

頭痛、倦怠感、発熱、両下肢筋力低下、食欲低下、歩行時の疲れやすさの転帰
は、未回復。

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