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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬
剤師による副反応報告症例（TASK0022596）であり、医薬品医療機器総合機構を
通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210000279）である。
横紋筋融解症;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/20
16:00 本剤 3 回目接種。2-3 日、違和感を認めた。
2022/03/24
10:00 腸炎症状などが発現。軽い腹痛、少量の下痢、食思不振を
認めた。
22250
腸炎;
2022/03/26 内科受診。腸炎を認め、補液投与。
血小板数減少
2022/03/28 下痢が改善。食思戻らないため、来院。経過観察目的で入院。血液
検査にて横紋筋融解(CPK 910)、血小板減少(Plt 6.5)、末梢血異型リンパ球出現
(6.0%)。尿検査にて、蛋白尿(3+)を確認。
2022/03/30 症状の回復を認めた。
腸炎、横紋筋融解、血小板減少の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
176
剤師による副反応報告症例（TASK0022596）であり、医薬品医療機器総合機構を
通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210000279）である。
横紋筋融解症;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/20
16:00 本剤 3 回目接種。2-3 日、違和感を認めた。
2022/03/24
10:00 腸炎症状などが発現。軽い腹痛、少量の下痢、食思不振を
認めた。
22250
腸炎;
2022/03/26 内科受診。腸炎を認め、補液投与。
血小板数減少
2022/03/28 下痢が改善。食思戻らないため、来院。経過観察目的で入院。血液
検査にて横紋筋融解(CPK 910)、血小板減少(Plt 6.5)、末梢血異型リンパ球出現
(6.0%)。尿検査にて、蛋白尿(3+)を確認。
2022/03/30 症状の回復を認めた。
腸炎、横紋筋融解、血小板減少の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
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