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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/02/19 症状の軽快を認めた。
細菌性肺炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、薬剤師による副反応報告症例である。
2022/04/25 医師より追加情報を入手した。
代謝性アシドー
シス;
低酸素性虚血性
脳症;
心室性頻脈;
心室細動;
21864
心肺停止;
意識変容状態;
痙攣発作;
肺うっ血;
頻呼吸
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/18
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/18 本剤 3 回目接種。
2022/02/19 発熱が発現。
2022/02/20 解熱傾向。腋窩腫脹、陰嚢痛が発現。
2022/02/21
02:45 頃
睡眠中に呼吸促迫、家人が呼びかけても反応がないなど
意識障害を認めた。
02:50 心室細動が発現。すぐに心肺停止となり、救急要請。家族が心肺蘇生実
施。
03:04 救急隊接触時、VF 波形を認め、ショック 4 回、アドレナリン 1 回処置。
03:18 心拍再開を確認。
03:25 当院搬送時、BP 143/102、HR 129、BT 36.0、リザーバー8 L で Sp02
95%と酸素化低下を認めた。胸部 CT では肺うっ血像を認めた。BNP 13.4 pg/mL
16
細菌性肺炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、薬剤師による副反応報告症例である。
2022/04/25 医師より追加情報を入手した。
代謝性アシドー
シス;
低酸素性虚血性
脳症;
心室性頻脈;
心室細動;
21864
心肺停止;
意識変容状態;
痙攣発作;
肺うっ血;
頻呼吸
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/18
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/18 本剤 3 回目接種。
2022/02/19 発熱が発現。
2022/02/20 解熱傾向。腋窩腫脹、陰嚢痛が発現。
2022/02/21
02:45 頃
睡眠中に呼吸促迫、家人が呼びかけても反応がないなど
意識障害を認めた。
02:50 心室細動が発現。すぐに心肺停止となり、救急要請。家族が心肺蘇生実
施。
03:04 救急隊接触時、VF 波形を認め、ショック 4 回、アドレナリン 1 回処置。
03:18 心拍再開を確認。
03:25 当院搬送時、BP 143/102、HR 129、BT 36.0、リザーバー8 L で Sp02
95%と酸素化低下を認めた。胸部 CT では肺うっ血像を認めた。BNP 13.4 pg/mL
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