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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (236 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、製造販売後臨床試験(PNR-1474)からの報告である。(901-001/PNR1474)

COVID-19 は企業により重篤と判断された。

22322

COVID-1


2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。

2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。

2022/02/14 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽
性。COVID-19 発症を認めた。

COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000576)である。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

2022/04/02 本剤 3 回目接種。

22323

心筋梗塞

2022/04/04 胸痛を認めた。

2022/04/11 当院入院。急性下壁心筋梗塞の診断。

2022/04/25 冠動脈造影にて診断確定。PCI 施行。

2022/04/27 現在入院中。症状の軽快を認めた。

急性下壁心筋梗塞の転帰は、軽快。

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