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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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14:04 本剤 3 回目接種。接種後、15 分待機。
14:19 看護師が接種 15 分後に観察し、喉のかゆみなし、息苦しさなし、発赤な
どなし、気分不良なし、倦怠感なし、嘔気なし、胸痛なし、手足のしびれなし。
その他症状ないことなどを確認。
14:20 特に状態変化なく終了。看護師が接種後の注意点を説明した後、帰宅。
2022/03/03 夕方連絡がつかず、風呂場の浴槽で死亡を確認。詳細不明。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034513）である。
2022/04/07 医師より追加情報を入手した。
心肺停止;
幼少期に精神発達遅滞で通院歴のある被接種者。
急性白血病;
口蓋裂;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
知的能力障
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
意識変容状態;
21967
肺うっ血;
害;
2022/02/04 本剤 3 回目接種。
胃腸出血;
肥満
2022/02/16 血栓性血小板減少性紫斑病が発現。食欲低下、呼吸苦を認めた。意
血栓性血小板減
識障害、ふらつきも出現するようになった。
少性紫斑病
日付不明 黒色便、体動困難、皮下点状出血を認めた。
2022/02/21
10:25 当院内科外来を受診。結膜の貧血が著明であり、グラスゴ
ーコーマスケールで E4V4M5 と軽度の意識障害を認めた。体温 38.1℃。リンゲル
の点滴を開始。血算、凝固系検査実施。スメアでの凝集所見なし。血液検査では
0.9 万/mcL と著明な血小板減少、白血球 36,830 と著明な白血球増加、著明な貧
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14:19 看護師が接種 15 分後に観察し、喉のかゆみなし、息苦しさなし、発赤な
どなし、気分不良なし、倦怠感なし、嘔気なし、胸痛なし、手足のしびれなし。
その他症状ないことなどを確認。
14:20 特に状態変化なく終了。看護師が接種後の注意点を説明した後、帰宅。
2022/03/03 夕方連絡がつかず、風呂場の浴槽で死亡を確認。詳細不明。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034513）である。
2022/04/07 医師より追加情報を入手した。
心肺停止;
幼少期に精神発達遅滞で通院歴のある被接種者。
急性白血病;
口蓋裂;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
知的能力障
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
意識変容状態;
21967
肺うっ血;
害;
2022/02/04 本剤 3 回目接種。
胃腸出血;
肥満
2022/02/16 血栓性血小板減少性紫斑病が発現。食欲低下、呼吸苦を認めた。意
血栓性血小板減
識障害、ふらつきも出現するようになった。
少性紫斑病
日付不明 黒色便、体動困難、皮下点状出血を認めた。
2022/02/21
10:25 当院内科外来を受診。結膜の貧血が著明であり、グラスゴ
ーコーマスケールで E4V4M5 と軽度の意識障害を認めた。体温 38.1℃。リンゲル
の点滴を開始。血算、凝固系検査実施。スメアでの凝集所見なし。血液検査では
0.9 万/mcL と著明な血小板減少、白血球 36,830 と著明な白血球増加、著明な貧
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