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資料5-3 Ⅳ-144、145 フルダラビン［1.7MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-144
前治療の記載は殆どない。
２）英国
ガイドライン名
The EBMT Handbook: 13 Conditioning 2024 3）
EBMT: The European Society for Blood and Marrow Transplantation
効能・効果
MAC として Flu/Bu4、Flu/TT/Bu
（または効能・効果に関
RIC/毒性減弱前処置（RTC）/NMA として Flu/TBI、Flu/Cy、 FLAG-
連のある記載箇所）
IDA、Flu/Bu2、Flu/Mel、Flu/Treo（Treo:本邦未承認）、Flu/TT/Bu、
FLAMSA が記載されている。
FLAG-IDA：Flu＋Cytarabine＋G-CSF＋Idarubicin、FLAMSA: Flu＋AraC＋Amsacrine（本邦未承認）
用法・用量
ガイドライン中にフルダラビンの具体的な用法・用量の記載はない
（または用法・用量に関
が、根拠論文を次項に記載する。
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
MAC（FLU/BU4）と RIC（FLU/BU 又は FLU/MEL）
Scott BL, et al.Myeloablative versus reduced-intensity hematopoietic
cell transplantation for acute myeloid leukemia and myelodysplastic
syndromes. J Clin Oncol. 2017;35:1154–61.6)
Flu/Bu4
Kroger N, et al. Dose-reduced versus standard conditioning followed
by allogeneic stem-cell transplantation for patients
with myelodysplastic syndrome: a prospective randomized phase III
study of the EBMT (RICMAC trial). J Clin Oncol. 2017;35:2157–
64.7)
Lee JH, et al. Randomized trial of myeloablative conditioning
regimens: busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan plus
fludarabine. J Clin Oncol. 2013;31:701–9.8)
Rambaldi A, et al. Busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan
plus fludarabine as a preparative regimen for allogeneic haemopoietic
stem-cell transplantation in patients with acute myeloid leukaemia: an
open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol.
2015;16:1525–36.9)
Flu/TT/Bu
Peters C, et al. Total body irradiation or chemotherapy conditioning in
childhood ALL: a multinational, randomized, noninferiority phase III
study. J Clin Oncol. 2020;39:295–307. 10)
Flu/TBI
Bornhauser M, et al. Reduced-intensity conditioning versus standard
4
前治療の記載は殆どない。
２）英国
ガイドライン名
The EBMT Handbook: 13 Conditioning 2024 3）
EBMT: The European Society for Blood and Marrow Transplantation
効能・効果
MAC として Flu/Bu4、Flu/TT/Bu
（または効能・効果に関
RIC/毒性減弱前処置（RTC）/NMA として Flu/TBI、Flu/Cy、 FLAG-
連のある記載箇所）
IDA、Flu/Bu2、Flu/Mel、Flu/Treo（Treo:本邦未承認）、Flu/TT/Bu、
FLAMSA が記載されている。
FLAG-IDA：Flu＋Cytarabine＋G-CSF＋Idarubicin、FLAMSA: Flu＋AraC＋Amsacrine（本邦未承認）
用法・用量
ガイドライン中にフルダラビンの具体的な用法・用量の記載はない
（または用法・用量に関
が、根拠論文を次項に記載する。
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
MAC（FLU/BU4）と RIC（FLU/BU 又は FLU/MEL）
Scott BL, et al.Myeloablative versus reduced-intensity hematopoietic
cell transplantation for acute myeloid leukemia and myelodysplastic
syndromes. J Clin Oncol. 2017;35:1154–61.6)
Flu/Bu4
Kroger N, et al. Dose-reduced versus standard conditioning followed
by allogeneic stem-cell transplantation for patients
with myelodysplastic syndrome: a prospective randomized phase III
study of the EBMT (RICMAC trial). J Clin Oncol. 2017;35:2157–
64.7)
Lee JH, et al. Randomized trial of myeloablative conditioning
regimens: busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan plus
fludarabine. J Clin Oncol. 2013;31:701–9.8)
Rambaldi A, et al. Busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan
plus fludarabine as a preparative regimen for allogeneic haemopoietic
stem-cell transplantation in patients with acute myeloid leukaemia: an
open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol.
2015;16:1525–36.9)
Flu/TT/Bu
Peters C, et al. Total body irradiation or chemotherapy conditioning in
childhood ALL: a multinational, randomized, noninferiority phase III
study. J Clin Oncol. 2020;39:295–307. 10)
Flu/TBI
Bornhauser M, et al. Reduced-intensity conditioning versus standard
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