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資料5-3 Ⅳ-144、145 フルダラビン［1.7MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-144
れている。したがって、高齢患者に対する同種移植の計画においては、このレジメン
を標準治療とみなすべきである。
投与中止に至った事象については示されていない。
死亡に至った事象は Bu/Cy 群で 50 例、Bu/Flu 群で 51 例であり、その内訳は以下に示
す。
表
死亡に至った事象
Bu/Cy 群 No.(％)
Bu/Flu 群 No.(％)
(n=121)
(n=124)
Total mortality
50 (41%)
51 (41%)
Relapse death
27 (22%)
38 (31%)
Non-relapse death
23 (19%)
13 (10%)
Graft-versus-host
5 (4%)
3 (2%)
Infection
8 (7%)
7 (6%)
Viral
0 (0%)
2 (2%)
Bacterial
5 (4%)
2 (2%)
Fungal
3 (2%)
1 (<1%)
Unknown cause
0 (0%)
2 (2%)
Organ failure
9 (7%)
1 (<1%)
Heart
2 (2%)
1 (<1%)
Lung
4 (3%)
0 (0%)
Gastrointestinal
1 (<1%)
0 (0%)
Multiple
2 (2%)
0 (0%)
Haemorrhage
1 (<1%)
1 (<1%)
Other
0 (0%)
1 (<1%)
disease
CTCAE Grade 3 以上の事象を以下に示す。
表
CTCAE Grade 3 以上の事象
AE
Infection
Bu/Cy 群 No.(％)
Bu/Flu 群 No.(％)
(n=121)
(n=124)
Grade 3
Grade 4 Grade 5
Grade 3
Grade 4 Grade 5
13
4 (3%)
8 (7%)
6 (5%)
0
7 (6%)
0
1
26
0
0
(11%)
Gastrointestinal
27
17
れている。したがって、高齢患者に対する同種移植の計画においては、このレジメン
を標準治療とみなすべきである。
投与中止に至った事象については示されていない。
死亡に至った事象は Bu/Cy 群で 50 例、Bu/Flu 群で 51 例であり、その内訳は以下に示
す。
表
死亡に至った事象
Bu/Cy 群 No.(％)
Bu/Flu 群 No.(％)
(n=121)
(n=124)
Total mortality
50 (41%)
51 (41%)
Relapse death
27 (22%)
38 (31%)
Non-relapse death
23 (19%)
13 (10%)
Graft-versus-host
5 (4%)
3 (2%)
Infection
8 (7%)
7 (6%)
Viral
0 (0%)
2 (2%)
Bacterial
5 (4%)
2 (2%)
Fungal
3 (2%)
1 (<1%)
Unknown cause
0 (0%)
2 (2%)
Organ failure
9 (7%)
1 (<1%)
Heart
2 (2%)
1 (<1%)
Lung
4 (3%)
0 (0%)
Gastrointestinal
1 (<1%)
0 (0%)
Multiple
2 (2%)
0 (0%)
Haemorrhage
1 (<1%)
1 (<1%)
Other
0 (0%)
1 (<1%)
disease
CTCAE Grade 3 以上の事象を以下に示す。
表
CTCAE Grade 3 以上の事象
AE
Infection
Bu/Cy 群 No.(％)
Bu/Flu 群 No.(％)
(n=121)
(n=124)
Grade 3
Grade 4 Grade 5
Grade 3
Grade 4 Grade 5
13
4 (3%)
8 (7%)
6 (5%)
0
7 (6%)
0
1
26
0
0
(11%)
Gastrointestinal
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