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資料5-3 Ⅳ-144、145 フルダラビン［1.7MB］ (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-144
新臨床腫瘍学には今回の要望に該当する記載はなかった。
4) 寺倉精太郞.大量化学療法の考え方. In: 神田善伸, editor. みんなに役立つ造血幹細胞移
植の基礎と臨床. 改訂 3 版 ed: 医薬ジャーナル社; 2016. p. 107-13.36)
通常同種移植の前治療として、フルダラビンは 125mg/m2～180mg/m2 が他の薬剤との組
み合わせとして投与されることが多いが、この投与量の範囲内では用量制限毒性は明ら
かではない。
腎機能障害を有する患者に対する投与においては減量が推奨されている。
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
National Comprehensive Cancer Network（NCCN） ガイドライン、American Society of Clinical
Oncology （ASCO） ガイドライン、European Society for Medical Oncology（ESMO） ガイ
ドライン、National Cancer Institute- Physician Data Query（NCI-PDQ）には今回の要望に該当
する記載はなかった。
1) UpToDate: Preparative regimens for hematopoietic cell transplantation. Sep 11, 2023
（２）欧米等６カ国での標準的使用状況について 米国の項に記載
2) The EBMT Handbook 2024 :
13 Conditioning
（２）欧米等６カ国での標準的使用状況について 英国の項に記載
3) Page KM,et al. Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat Leukodystrophies: Clinical
Practice Guidelines from the Hunter’s Hope Leukodystrophy Care Network. Biol Blood Marrow
Transplant. 2019;25:e363-74. 37）
白質ジストロフィーに対する造血幹細胞移植において従来の Bu/Cy より Bu/Flu は効能
を維持し副作用が少ないとの記載されている。
4) Lankester AC et al. EBMT/ESID inborn errors working party guidelines for hematopoietic stem
cell transplantation for inborn errors of immunity. Bone Marrow Transplant. 2021;56:2052-62.
38)
Table 1. Conditioning regimens.
Flu (150mg/m2)/Cy (20-40mg/kg)、Flu (150-160mg/m2)/Mel (140mg/m2)、ivBu (AUC =6070mg*h/L)/Flu (160-180 mg/m2)、Treo (30-42 g/m2)/Flu (150-160 mg/m2)、ivBu (AUC=8595mg*h/L)/Flu (160 mg/m2)、Treo (30-42 g/m2)/Flu (150-160 mg/m2)/TT (8-10 mg/kg)が記載
されている。
＜日本におけるガイドライン等＞
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新臨床腫瘍学には今回の要望に該当する記載はなかった。
4) 寺倉精太郞.大量化学療法の考え方. In: 神田善伸, editor. みんなに役立つ造血幹細胞移
植の基礎と臨床. 改訂 3 版 ed: 医薬ジャーナル社; 2016. p. 107-13.36)
通常同種移植の前治療として、フルダラビンは 125mg/m2～180mg/m2 が他の薬剤との組
み合わせとして投与されることが多いが、この投与量の範囲内では用量制限毒性は明ら
かではない。
腎機能障害を有する患者に対する投与においては減量が推奨されている。
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
National Comprehensive Cancer Network（NCCN） ガイドライン、American Society of Clinical
Oncology （ASCO） ガイドライン、European Society for Medical Oncology（ESMO） ガイ
ドライン、National Cancer Institute- Physician Data Query（NCI-PDQ）には今回の要望に該当
する記載はなかった。
1) UpToDate: Preparative regimens for hematopoietic cell transplantation. Sep 11, 2023
（２）欧米等６カ国での標準的使用状況について 米国の項に記載
2) The EBMT Handbook 2024 :
13 Conditioning
（２）欧米等６カ国での標準的使用状況について 英国の項に記載
3) Page KM,et al. Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat Leukodystrophies: Clinical
Practice Guidelines from the Hunter’s Hope Leukodystrophy Care Network. Biol Blood Marrow
Transplant. 2019;25:e363-74. 37）
白質ジストロフィーに対する造血幹細胞移植において従来の Bu/Cy より Bu/Flu は効能
を維持し副作用が少ないとの記載されている。
4) Lankester AC et al. EBMT/ESID inborn errors working party guidelines for hematopoietic stem
cell transplantation for inborn errors of immunity. Bone Marrow Transplant. 2021;56:2052-62.
38)
Table 1. Conditioning regimens.
Flu (150mg/m2)/Cy (20-40mg/kg)、Flu (150-160mg/m2)/Mel (140mg/m2)、ivBu (AUC =6070mg*h/L)/Flu (160-180 mg/m2)、Treo (30-42 g/m2)/Flu (150-160 mg/m2)、ivBu (AUC=8595mg*h/L)/Flu (160 mg/m2)、Treo (30-42 g/m2)/Flu (150-160 mg/m2)/TT (8-10 mg/kg)が記載
されている。
＜日本におけるガイドライン等＞
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