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資料5-3 Ⅳ-144、145 フルダラビン［1.7MB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-144
Pulmonary haemorrhage
1 (1%)
1 (1%)
0 (0%)
Bladder haemorrhage
0 (0%)
0 (0%)
1 (1%)
Other haemorrhage
1 (1%)
1 (1%)
1 (1%)
Bilirubin
21 (11%)
13 (14%)
12 (14%)
Elevated ALT or AST
43 (23%)
13 (14%)
15 (17%)
VOD (veno-occlusive
4 (2%)
3 (3%)
1 (1%)
0 (0%)
1 (1%)
1 (1%)
Pancreatitis
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Fever
14 (7%)
5 (5%)
8 (9%)
Infection
71 (37%)
33 (34%)
57 (65%)
Osteonecrosis (avascular
1 (1%)
1 (1%)
0 (0%)
Peripheral neurotoxicity
1 (1%)
0 (0%)
5 (6%)
Central neurotoxicity
3 (2%)
3 (3%)
2 (2%)
Leukoencephalopathy
0 (0%)
0 (0%)
1 (2%)
Encephalopathy
2 (1%)
0 (0%)
3 (4%)
Seizure
1 (1%)
0 (0%)
1 (1%)
Hypoxia
21 (11%)
14 (15%)
15 (17%)
Pneumonitis, pulmonary
13 (7%)
8 (9%)
9 (11%)
4 (2%)
4 (4%)
5 (6%)
Aspiration
0 (0%)
0 (0%)
3 (4%)
Atelectasis
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Creatinine
5 (3%)
1 (1%)
2 (2%)
Haematuria
3 (2%)
3 (3%)
4 (5%)
Proteinuria
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
disease)
Liver dysfunction/failure
(clinical)
necrosis)
infiltrates
ARDS (acute respiratory
distress syndrome)
MAT集団において死亡に至った事象は61 / 380例（16%）であり、そのうちTBI群が19 /
194例（10%）
、Bu CHC群が22 / 96例（23%）
、Treo CHC群が20 / 90例（22%）であっ
た。
移植後の再発による死亡は38 / 380例（10%）であり、そのうちTBI群が12 / 194例
（6%）
、Bu群が15 / 96例（16%）
、Treo群が11 / 90例（12%）であった。
非白血病性の死亡は23 / 380例（6%）であり、そのうちTBI群が7 / 194例（4%）
、Bu
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Pulmonary haemorrhage
1 (1%)
1 (1%)
0 (0%)
Bladder haemorrhage
0 (0%)
0 (0%)
1 (1%)
Other haemorrhage
1 (1%)
1 (1%)
1 (1%)
Bilirubin
21 (11%)
13 (14%)
12 (14%)
Elevated ALT or AST
43 (23%)
13 (14%)
15 (17%)
VOD (veno-occlusive
4 (2%)
3 (3%)
1 (1%)
0 (0%)
1 (1%)
1 (1%)
Pancreatitis
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Fever
14 (7%)
5 (5%)
8 (9%)
Infection
71 (37%)
33 (34%)
57 (65%)
Osteonecrosis (avascular
1 (1%)
1 (1%)
0 (0%)
Peripheral neurotoxicity
1 (1%)
0 (0%)
5 (6%)
Central neurotoxicity
3 (2%)
3 (3%)
2 (2%)
Leukoencephalopathy
0 (0%)
0 (0%)
1 (2%)
Encephalopathy
2 (1%)
0 (0%)
3 (4%)
Seizure
1 (1%)
0 (0%)
1 (1%)
Hypoxia
21 (11%)
14 (15%)
15 (17%)
Pneumonitis, pulmonary
13 (7%)
8 (9%)
9 (11%)
4 (2%)
4 (4%)
5 (6%)
Aspiration
0 (0%)
0 (0%)
3 (4%)
Atelectasis
0 (0%)
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0 (0%)
Creatinine
5 (3%)
1 (1%)
2 (2%)
Haematuria
3 (2%)
3 (3%)
4 (5%)
Proteinuria
0 (0%)
0 (0%)
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disease)
Liver dysfunction/failure
(clinical)
necrosis)
infiltrates
ARDS (acute respiratory
distress syndrome)
MAT集団において死亡に至った事象は61 / 380例（16%）であり、そのうちTBI群が19 /
194例（10%）
、Bu CHC群が22 / 96例（23%）
、Treo CHC群が20 / 90例（22%）であっ
た。
移植後の再発による死亡は38 / 380例（10%）であり、そのうちTBI群が12 / 194例
（6%）
、Bu群が15 / 96例（16%）
、Treo群が11 / 90例（12%）であった。
非白血病性の死亡は23 / 380例（6%）であり、そのうちTBI群が7 / 194例（4%）
、Bu
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