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提案書12(2200頁~2401頁) (80 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

349202

癒着性脊髄くも膜炎手術(脊髄くも膜剥離操作を行うもの)
日本脊髄外科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和5年(2023年)8月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。


医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。



該当する製品の添付文書を添付すること。



薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。



記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

ジアグノグリーン注射用25mg、インドシ
アニングリーン、第一三共株式会社

22000AMX01471

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬価
(円)

1967年9月 血管及び組織の血流評価

550円/瓶

収載年月日

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載)

【医療機器について】

名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

販売名:手術用顕微鏡 KINEVO 900
一般名:一般医療機器 可搬型手術用顕微
13B1X0011900361

0
製造販売企業名:カールツァイスメディ
テック株式会社

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

収載年月日

2017年4月

薬価
(円)

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
(※薬事申請及び公知申請の状況等
(薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載)

可搬型の手術用顕微鏡で、手
術、検査、観察及び処置の際
に観察野の拡大、照明に用い
られる。

【体外診断用医薬品(検査用試薬)について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載)

特になし

【その他記載欄(上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること)】

特になし

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