「特定薬剤治療管理料 ２」の増点提言について
【技術の概要】
• サリドマイド、レナリドミド又はポマリドミド（以下サリドマイド
等）は，多発性骨髄腫等の治療薬として承認されている。
サリドマイド等は催奇形性を有する薬剤であることから，胎
児曝露防止の観点から安全管理体制が定められている。
•

【安全管理手順】
妊娠回避の必要性等に関して説明
服薬状況と遵守事項の都度確認
必要に応じ妊娠検査

医師

「サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する 検討
会」の提言に基づき，サリドマイド等の薬剤の処方に際し，
医師および薬剤師が患者の服薬状況や遵守事項の確認を
行い，確認票の記載ならびに企業へのデータ送信を行う体
制を構築している。

タブレットを介したデータ送信 or 確認票を送付
・ 患者の薬剤管理、避妊等に関して問題なかったか
・ 医師が患者に対して、必要な説明をしたか
・ 実際の処方数量や残薬等の情報

薬剤師

【対象疾患】
• 多発性骨髄腫（3剤全てに該当）
•

患者

患者

服薬指導と薬剤交付
確認票のチェック
・ 患者、医師の記入内容を確認
・ 薬剤師が患者に対して、必要な説明をしたか

骨髄異形成症候群、成人T細胞白血病リンパ腫、濾胞性リン
パ腫及び辺縁帯リンパ腫（以上レブラミド®カプセルのみ該当）

確認票の送付

【前回申請時との比較】
• レブラミド®カプセルの適応追加等を受けての処方件数自体
の増加に伴う諸々の対応の増加（患者対応，タブレットへの
入力，在庫管理，入院時に備えた病棟看護師等への安全管
理の手順の周知等）。
•

レブラミド®カプセルの後発品導入の切替時には、再同意を取
得する必要性があること 等

【診療報酬上の取扱】B001 「2」 医学管理等 100点→150点

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企業
モニタリング

企業担当者による確認

【参考情報】
月平均算定件数（範囲）*

18.1 件（0.1-67.4）

処方時（診察開始～処方箋発行）の所要時間（範囲）§

34.2 分（2-82）

調剤時（処方内容確認～薬剤交付）の所要時間（範囲）§

90.1 分（20-142）

* 国立病院機構及び国立研究開発法人で同算定を計上している41施設の2022年度の集計値
§ 国立国際医療研究センター病院での診療実績からの集計値