登録時の CCr の推定値が 50 mL/min 以上の場合には Cockcroft-Gault 式による推定値を用いて初回
投与量を計算する。CCr の推定値が 50 mL/min 未満の場合には実測値を測定し、実測値が 50
mL/min 以上である場合には実測値を用いて初回投与量を計算する。
CCr 計算式：Cockcroft-Gault 式
男性：CCr＝｛
（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
女性：CCr＝0.85×｛
（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
・ 体表面積から計算された投与量は、GEM は 10 mg/body 単位で切り捨てて決定する（例：GEM：1,633

mg/body→1,630 mg/body）。ただし、薬剤投与量は±10%を許容範囲とする。
・ S-1 を 1 回でも内服した場合（例：午前中の分のみ内服）は 1 投与日としてカウントする。「休止規

準」によらない、1 回の内服忘れや自己判断による休止も 1 投与日としてカウントする。
・ 内服忘れや患者の自己判断による S-1 の休薬は、そのコースの非服用分の内服はスキップし、day
15 以降に服用しない。
・ S-1 の内服を忘れた場合、次回内服時まで S-1 の内服をしない。次の内服時に 2 回分まとめて内服し
ない。
・ 体表面積と薬剤投与量の計算は施設の責任であり、登録時に Web Entry System に表示される体表面
積と薬剤投与量は、あくまでも担当医の計算とのダブルチェックのためのものである。必ず施設で
も計算して確認すること。
・ 治療開始後の体重変動による投与量の変更（再計算）は行わない。
2）術後 S-1 療法

術後、腹腔洗浄細胞診陰性、M0、R0 または R1 切除のすべてを満たす患者に対して、手術日を day 0
として、day 84（12 週）までに術後 S-1 療法を開始する。day 84 までに術後 S-1 療法を開始できない
場合はプロトコール治療中止とする。
S-1 は術後化学療法開始前 7 日以内の体表面積と CCr により規定された投与量を 28 日間連日経口投
与し、その後 14 日間休薬する。これを 1 コース（42 日間）として 4 コース施行する。休薬等にて 1 コ
ースの期間が短縮になる場合は第 5 コース以降も治療を継続し、24 週（168 日）間施行する。治療開始
日から 24 週（168 日）を超えて次のコースに入らない。継続中のコースはコース終了まで投与を行う。
表 6.1.1.c 投与量と投与スケジュール

薬剤名
投与量※
投与日
投与方法
S-1
80～120 mg/body/day
day 1-28
1 日 2 回の経口投与
投与量の算出には、術後化学療法開始前 7 日以内の体重を使用する。
表 6.1.1.d S-1 初回投与量

CCr※

体表面積
投与量
1.25 m 未満
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
60 mL/min 以上
1.25 m2 以上 1.50 m2 未満
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
2
1.50 m 以上
120 mg/day（朝 60 mg、夕 60 mg）
1.25 m2 未満
60 mg/day（朝 40 mg、夕 20 mg）
50 mL/min 以上
2
2
1.25 m 以上 1.50 m 未満
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
60 mL/min 未満
1.50 m2 以上
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
術後 S-1 療法開始前の CCr の推定値が 50 mL/min 以上の場合には Cockcroft-Gault 式による推定値を
用いて初回投与量を計算する。CCr の推定値が 50 mL/min 未満の場合には実測値を測定し、実測値
が 50 mL/min 以上である場合には実測値を用いて初回投与量を計算する。
2

CCr 計算式：Cockcroft-Gault 式
男性：CCr＝｛
（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
女性：CCr＝0.85×｛
（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
・ S-1 を day 1 の朝食後に内服できない場合は、夕食後から内服してもよい。ただしその場合は day
29 の朝食後まで内服する。

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