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2 先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について(別紙2)[3.7MB] (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00111.html |
| 出典情報 | 先進医療会議(第149回 12/4)《厚生労働省》 |
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先進医療審査の事前照会事項に対する回答 10
先進医療技術名:切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン+S-1 療法/術後 S-1 療法と周術期ナノリポ
ソーム型イリノテカン+オキサリプラチン+S-1 併用療法
2025 年 10 月 27 日
所属・氏名:国立がん研究センター東病院 肝胆膵内科 池田 公史
1. 事前照会事項に対する回答9では、「当該 3 例の結果で安全性評価の情報が十分に得られてい
ないと判断される場合には、安全性評価パートの登録数を適宜追加した上で、先進医療としての継続
についてのご審議をお願いしたいと考えております。」とありますが、安全性評価パートは予定登録数
である 3 例の安全性を評価、効果・安全性評価委員会での審議した後、先進医療技術審査部会で先
進医療として継続について諮るようにして頂きたい。
【回答】
ご指摘の通りに対応いたします。
以上
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先進医療技術名:切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン+S-1 療法/術後 S-1 療法と周術期ナノリポ
ソーム型イリノテカン+オキサリプラチン+S-1 併用療法
2025 年 10 月 27 日
所属・氏名:国立がん研究センター東病院 肝胆膵内科 池田 公史
1. 事前照会事項に対する回答9では、「当該 3 例の結果で安全性評価の情報が十分に得られてい
ないと判断される場合には、安全性評価パートの登録数を適宜追加した上で、先進医療としての継続
についてのご審議をお願いしたいと考えております。」とありますが、安全性評価パートは予定登録数
である 3 例の安全性を評価、効果・安全性評価委員会での審議した後、先進医療技術審査部会で先
進医療として継続について諮るようにして頂きたい。
【回答】
ご指摘の通りに対応いたします。
以上
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