（様式第７）

1日】
(1)再発防止として、研究実施計画書規定の遵守のため、特に解析やその知見の報告の際には研究責
任医師を含む複数人で計画書との齟齬がないか確認を徹底する。
(2)研究実施計画書に反する解析が行われた場合、研究結果の信頼性を損なう可能性があることに研
究に関わる各個人が十分留意する。
(3)終了に向けて速やかに解析を進め、データ収集完了後 1 年以内に総括報告書を作成し、終了通知
書を提出する。
（注）1
2

不適正事案に関する調査の概要（方法、期間、結果等）を記載すること。
調査報告書その他関係書類が取りまとめられている場合は、添付すること。

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