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資料１ 臨床研究中核病院業務報告内容確認表 (102 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第44回 8／27）《厚生労働省》 |
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9月28日、臨床研究管理委員会に報告された。
是正措置：
・選択基準や除外基準を確認できる症例登録票を作成し運用する。
・同意取得者と研究事務局（同意取得者とは異なる共同研究者）の複数名で確認する。
（注）1
2
不適正事案に関する調査の概要（方法、期間、結果等）を記載すること。
調査報告書その他関係書類が取りまとめられている場合は、添付すること。
- 101-
是正措置：
・選択基準や除外基準を確認できる症例登録票を作成し運用する。
・同意取得者と研究事務局（同意取得者とは異なる共同研究者）の複数名で確認する。
（注）1
2
不適正事案に関する調査の概要（方法、期間、結果等）を記載すること。
調査報告書その他関係書類が取りまとめられている場合は、添付すること。
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