（様式第７）

ルテに先進医療Ｂ試験に登録されていることがわかるフラグを立てるような仕様にする。
・処方時チェックは、呼吸器外科研究助手が投与日を把握し、毎回オーダーが正しくなされている
かローカル支援室CRCによるサポートとともに確認を行う。適応外薬を使用する場合は本試験をよく
理解している医師（呼吸器外科＊＊、呼吸器内科＊＊）が可能な限り担当する。
・参加施設へ周知し、再発防止策について説明する。各施設での同事案発生の注意喚起を行う。
（注）1

2

不適正事案に関する調査の概要（方法、期間、結果等）を記載すること。

調査報告書その他関係書類が取りまとめられている場合は、添付すること。

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