評価項目No.1-2
Ⅲ

実用化を目指した研究・開発の推進及び基盤整備

評定の根拠

根拠

理由

中期目標期間中に、First in Human（ヒトに初めて
投与する）試験実施件数３件以上、医師主導治験実
施件数10件以上、センターの研究開発に基づくもの
を含む先進医療承認件数13件以上及び学会等が作成
する診療ガイドライン等への採用件数20件以上、臨
床研究(倫理委員会にて承認された研究をいう）実施
件数850件以上、治験（製造販売後臨床試験も含む）

First in Human試験は令和６年度中に新規で１件（企業治験）実施した。
医師主導治験は、令和６年度中に新規で１件開始し、継続で４件実施してい
る。また、企業治験は68件（新規：17件、継続：51件）、臨床研究を859件
（新規：204件、継続：655件）実施するなど、企業と連携しつつ実用化を目指
した研究・開発の推進に取り組んでいる。

440件以上実施する
令和６年度においても、バイオバンク・筋バンク・ブレインバンクの収集検体
数は着実に増加しており、提供実績は38件（3,685検体）であった。AMED・
メディカルゲノムセンターの機能の充実等によるバ 製薬協とのマッチングファンドGAPFREE4をはじめ、AMEDの大型研究や企業
イオバンク体制の充実

との共同研究の基盤となっている。また、NCNPバイオバンクはISO20387の認
定の継続が認められ、国際水準の品質マネジメントシステムに基づき運営され
ていることを認められた。

参考指標
項目
企業等との受託・共同研究の計画・実施件数
外部委員による事業等評価実施数

R3年度

合計

R4年度

R5年度

R6年度

R7年度

R8年度

実績値
144

32

34

37

41

6

1

1

2

2

23