⑤-2 有効性のみを強調し安全性に関する情報提供を行わなかった事例
◆医薬品の種類：
代謝性医薬品
◆問題のあった情報提供活動・資材：
企業担当者による説明（直接対面）
◆ポイント：
投与量の制限が緩和されたという情報提供だけではなく、安全性についてもセットで情
報提供を行うことが求められる。
◆内容：
本剤に関する小児患者への投与量の制限緩和について MR より情報提供があった。こ
の MR から提供された内容は「30mg まで投与できるようになった」
といった情報のみで、
どのような背景があって 30mg まで投与が可能になったのか、投与量が増えたことによる
安全性に関する情報提供などは一切なかった。投与量が 30mg に増量できることのみを伝
え、安全性に関する情報を伝えないプロモーションであった。
そこで、情報提供を受けた医療従事者は、MR に対して増量になった根拠データや安全
性に関する情報を求めたところ「すぐには回答できない」との返事があった。2 週間ほど
経過して「本社に問い合わせをした結果を伝えたい」ということで当該 MR の来院があ
ったが、該当箇所に付箋を貼ったインタビューフォームの提供のみであった。確かにイン
タビューフォームには増量になった理由が明確に記載されていたが、本剤、添付文書の副
作用も改訂されているので、安全性に関してより慎重になるべき医薬品と考えられるの
で、安全性に関する情報もセットで提供すべきであった。

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