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令和６年度 医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業報告書 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.jshp.or.jp/content/2025/0725-1.html |
| 出典情報 | 令和６年度販売情報提供活動調査事業報告書について（7／25付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業 報告書
■
目
次 ■
１．事業の概要 ............................................................................................................ 1
（１）背景と目的........................................................................................................ 1
（２）医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業の概要 ............................................... 2
（３）事業の構成と進め方 ......................................................................................... 4
①医療関係者向け販売情報提供活動に関するモニター調査 ...................................... 4
②モニター医療機関以外のからの報告（一般報告）収集・評価 .................................... 7
③医療関係者に対する普及・啓発活動 ................................................................... 7
④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 .............................................. 8
⑤事例検討会 .................................................................................................... 11
（４）事業を実施する上で参考とした主な資料等 ........................................................ 13
①医薬品医療機器等法等 ................................................................................... 13
②医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領................................................ 15
③医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン ..................................... 15
④その他 .......................................................................................................... 17
（５）事業の結果概要 ............................................................................................. 22
①モニター報告 ................................................................................................. 22
②一般報告 ...................................................................................................... 25
（６）事業に関するアンケートの結果 ......................................................................... 28
①モニター調査を実施する際に参考になったもの ................................................. 28
②モニター調査を行った成果・メリット ................................................................. 29
２．事例集 ............................................................................................................... 30
（１）疑義報告事例 ................................................................................................. 30
①誇大な表現を用いてデータを説明した事例 ....................................................... 31
②エビデンスのない説明を行った事例 ................................................................. 32
③未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...................................................... 34
④事実誤認の恐れのある表現を用いた事例 ......................................................... 35
⑤有効性のみを強調した事例 ............................................................................. 37
⑥他社の製品を誹謗・中傷する表現を用いた事例 ................................................. 39
⑦その他の事例 ................................................................................................ 42
（２）不適切な販売情報提供活動の例 ....................................................................... 45
①MR による口頭説明について .......................................................................... 45
②プロモーション資料について ........................................................................... 46
３．まとめ ................................................................................................................ 49
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目
次 ■
１．事業の概要 ............................................................................................................ 1
（１）背景と目的........................................................................................................ 1
（２）医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業の概要 ............................................... 2
（３）事業の構成と進め方 ......................................................................................... 4
①医療関係者向け販売情報提供活動に関するモニター調査 ...................................... 4
②モニター医療機関以外のからの報告（一般報告）収集・評価 .................................... 7
③医療関係者に対する普及・啓発活動 ................................................................... 7
④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 .............................................. 8
⑤事例検討会 .................................................................................................... 11
（４）事業を実施する上で参考とした主な資料等 ........................................................ 13
①医薬品医療機器等法等 ................................................................................... 13
②医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領................................................ 15
③医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン ..................................... 15
④その他 .......................................................................................................... 17
（５）事業の結果概要 ............................................................................................. 22
①モニター報告 ................................................................................................. 22
②一般報告 ...................................................................................................... 25
（６）事業に関するアンケートの結果 ......................................................................... 28
①モニター調査を実施する際に参考になったもの ................................................. 28
②モニター調査を行った成果・メリット ................................................................. 29
２．事例集 ............................................................................................................... 30
（１）疑義報告事例 ................................................................................................. 30
①誇大な表現を用いてデータを説明した事例 ....................................................... 31
②エビデンスのない説明を行った事例 ................................................................. 32
③未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...................................................... 34
④事実誤認の恐れのある表現を用いた事例 ......................................................... 35
⑤有効性のみを強調した事例 ............................................................................. 37
⑥他社の製品を誹謗・中傷する表現を用いた事例 ................................................. 39
⑦その他の事例 ................................................................................................ 42
（２）不適切な販売情報提供活動の例 ....................................................................... 45
①MR による口頭説明について .......................................................................... 45
②プロモーション資料について ........................................................................... 46
３．まとめ ................................................................................................................ 49