③未承認の効能効果や用法用量を示した事例

③-1 医療従事者からの求めがないにもかかわらず、未承認の効能効果について言及した事例
（⑥-4 と同一事例）
◆医薬品の種類：
抗悪性腫瘍剤
◆問題のあった情報提供活動・資材：
企業担当者による説明（直接対面）
◆ポイント：
医療従事者からの求めがないにもかかわらず、未承認の効能効果を言及した。
◆内容：
本剤に関する院内での製品説明に、当院担当の MR と学術担当者の 2 名が来院した。
学術担当者より「現在、本剤の適応は、**がんのみだが、標的とする蛋白質はほぼすべて
の固形がんに発現が認められており、そのうち、すべてのがん種に使えるようになる」
「こ
の蛋白質を標的とする抗がん剤は、A 剤と本剤で、それぞれ適応症が異なるが、お互いと
も適応拡大予定であり、今後、どちらでも使用可能になる予定である」と希望的観測の言
及があった。
医療従事者からの求めがないにもかかわらず、未承認の効能効果について言及した。

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