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【資料2-3】令和6年度 国立医薬品食品衛生研究所機関評価結果及び対処方針 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71698.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会(第147回 3/17)《厚生労働省》 |
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研究部別
① 各部局では行えない横断的な評価/予測のオリジナルな解析法等の ① 一例として、実際の評価に役立てるため、安全センター各部で実施した
開発を進めるべきと考える。
毒性試験結果や毒性専門家の評価および海外の知見等をとりまとめて
総合的な評価書案を作成し、検討会や審議会を経て行政施策に反映さ
せる業務を行います。また、最新の評価技術を研究し、国際的な標準化
(OECD テストガイドライン等)や国内ガイドライン等に実装するための手
法の開発研究を行っています。
② とりわけ継続的な短期的課題である「信頼性の高いデータベースを構 ② AI 毒性予測研究等に利用可能な信頼性の高いデータベースの構築と
築」には注力すべきと考える。
基盤整備に継続的に取り組んでいきます。
③ NAMs については、AI やバイオインフォマティクスの利用も研究してもら ③
いたい。
NAMs には AI やバイオインフォマティクスも含まれており、in silico 毒
性予測技術を NAMs として利用するための開発研究は重要な課題と考
えています。
④ 医薬品開発や毒性の検討に非常に有用なツールとなると考えられる。
④ 医薬品開発や安全性評価に利用できる毒性予測・評価技術の開発研
究に取り組んでいきます。
3.共同研究の状況、産学官の連携及び国際協力等外部との交流
① 協力体制について、行政的なものは十分であるが、学術的な研究に関 ① 試験法の開発や公定化については多くの大学、企業と協力して進めて
しても重要であり留意してほしい。
います。また、より学術的な毒性メカニズム研究や毒性予測研究につい
ては研究班を通じて大学等との共同研究を行っています。
① 各部局では行えない横断的な評価/予測のオリジナルな解析法等の ① 一例として、実際の評価に役立てるため、安全センター各部で実施した
開発を進めるべきと考える。
毒性試験結果や毒性専門家の評価および海外の知見等をとりまとめて
総合的な評価書案を作成し、検討会や審議会を経て行政施策に反映さ
せる業務を行います。また、最新の評価技術を研究し、国際的な標準化
(OECD テストガイドライン等)や国内ガイドライン等に実装するための手
法の開発研究を行っています。
② とりわけ継続的な短期的課題である「信頼性の高いデータベースを構 ② AI 毒性予測研究等に利用可能な信頼性の高いデータベースの構築と
築」には注力すべきと考える。
基盤整備に継続的に取り組んでいきます。
③ NAMs については、AI やバイオインフォマティクスの利用も研究してもら ③
いたい。
NAMs には AI やバイオインフォマティクスも含まれており、in silico 毒
性予測技術を NAMs として利用するための開発研究は重要な課題と考
えています。
④ 医薬品開発や毒性の検討に非常に有用なツールとなると考えられる。
④ 医薬品開発や安全性評価に利用できる毒性予測・評価技術の開発研
究に取り組んでいきます。
3.共同研究の状況、産学官の連携及び国際協力等外部との交流
① 協力体制について、行政的なものは十分であるが、学術的な研究に関 ① 試験法の開発や公定化については多くの大学、企業と協力して進めて
しても重要であり留意してほしい。
います。また、より学術的な毒性メカニズム研究や毒性予測研究につい
ては研究班を通じて大学等との共同研究を行っています。